YL器械的仓库的温湿度要求多少

王道WO75 2012-03-02 温度记录仪浏览 447 次

精彩问答

loverenwei123 发布日期：2017-09-27

《YL器械经营质量管理规范》有明确规定，具体如下：
第二十五条仓库温度、湿度应符合所经营YL器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的YL器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。
第二十六条　经营需要冷藏、冷冻储存运输的YL器械，应当配备以下设施设备：
（一）与其经营规模和品种相适应的独立冷库或冷柜；
（二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（三）能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统；
（四）需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备；
（五）对有特殊低温要求的YL器械，应当配备符合其储存要求的设施设备。

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被采纳

wusuowei874 发布日期：2017-09-15

YL器械的仓库的温湿度要求仿效药品，这个GSP里有明确规定：药品批发与零售企业根据所经营药品的储存要求，应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。（YL试剂类冷库温度，）
至于有特殊要求的，你可以参见物品外包装，有明确规定存储条件的都会标示在包装对外说明里。

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l6awq2w4qm 发布日期：2012-03-03

这个和药品仓库是一样的，参照“GSP”。不过新版的对相关要求与现行的有调整，可以提前做下准备

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你的天籁之声发布日期：2012-03-15

一般的器械都是常温保存，温湿度应该是30度以下，湿度是35-75，可以参考GSP

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