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药品稳定性试验的目的是什么?

尾崎碎范    2016-01-23    药品稳定性试验箱/药品稳定性检查仪    浏览 567 次

精彩问答
爱你000000000 发布日期:2016-01-24
包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证的合理性和分析方法的可行性;加速试验的目的是明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件;长期稳定性试验的目的是确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期;应该说长期留样试验是稳定性试验的核心。上海卓的试验设备团队为您解答。
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