药包材瓶盖扭矩检测仪器介绍

瓶类包装是药品常用包装形式之一。其瓶盖锁紧、开启扭矩值的大小，是生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。扭矩值是否合适对产品的中间运输以及较终消费都有很大的影响。今天小编就以赛成仪器自主研发的NJY-H5全自动扭矩测试仪为例给大家介绍一下。

NJY-H5全自动扭矩测试仪，又称瓶盖扭矩仪、瓶盖扭力测试仪，是测量瓶装产品锁紧、开启扭矩值大小的专用设备，适用于检测瓶装、饮料瓶、矿泉水瓶、奶瓶等包装产品瓶盖锁紧、开启及旋紧的扭矩值，是广大包装行业生产单位离线或在线检测的理想配置仪器。

测试标准

该仪器符合多项国家和国际标准：GB/T 17876、ASTM D2063、ASTM D3198、ASTM D3474、BB/T 0025、BB/T 0034、YBB00392003-2015

产品特征

7寸触摸屏操控，全程显示动态效果图

锁紧力和开启力的双重模式设计，全自动测试瓶盖双向扭力值

可设定扭紧或旋开扭矩力值，仪器自动开启、锁紧瓶盖

专业软件可存储无数次试验数据，输出和打印功能，清晰直观地将测试结果展示给用户

标准的USB接口，方便连接计算机

符合GMP用户多级权限，测试数据历史记录可查询，数据不可更改，可审计追踪

试验过程：

(1) 打开扭矩仪电源开关，设置试验模式及统计数量等参数信息。

(2) 将试样置于夹具上夹紧。

(3) 点击试验选项，用手旋开瓶盖，仪器自动测试试样在瓶盖旋开过程中的较大扭矩值，并显示为试样的开启扭矩。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器，赛出品质，成就未来！

药用玻璃瓶，顾名思义，就是健康药品中使用的玻璃瓶。大家都知道药用玻璃瓶是会直接接触药品的，且需要进行一定时间的贮存，所以保证药用玻璃瓶的质量对于药品的质量很重要。毕竟这是涉及到人们自身的健康和安全。所以安全的药用玻璃瓶要进行那些检测，又用那些仪器那？

玻璃瓶厚度：CHY-G 电子壁厚底厚测试仪又称壁厚仪、玻璃瓶壁厚测量仪，适用于制药、食品、药品等行业测量玻璃瓶、塑料瓶的瓶底及瓶壁的厚度检测。

密封性：MFY-CM密封试验仪专业适用于产品的密封试验，通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能，是用于对食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的密封试验检测仪器。

内应力：YLY-H智能偏光应力仪适用于制药企业、玻璃制品厂、实验室做测量光学玻璃、玻璃制品及其它光学材料的应力值，仪器可定性和定量测试玻璃内应力，彩色液晶屏自动读取结果。

瓶盖扭矩仪：NJY-H5全自动扭矩测试仪适用于检测瓶装、饮料瓶、矿泉水瓶、奶瓶等包装产品瓶盖锁紧、开启及旋紧的扭矩值，是广大包装行业生产单位离线或在线检测的理想配置仪器。

轴偏差：ZPY-G电子轴偏差测量仪适用于安瓿瓶圆跳动、西林瓶垂直轴偏差检测。依据标准 YBB00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》等国家药监局标准设计制造，是制药企业、药检机构、食品行业不可或缺的仪器。

抗冲击：SCK-C全自动玻璃瓶抗冲击试验仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类瓶装产品抗冲击能力测试，产品依据GB/T 6552-2015标准中实验项目规定，玻璃瓶抗冲击试验仪是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选检测仪器。

抗热震性：SCK-H玻璃瓶冷热冲击试验机适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类玻璃瓶耐热冲击性能测试。玻璃瓶抗热震性试验机依据国标冷热水槽测试方法的要求，仪器采用电加热方式，并选用高精度温度控制仪，水循环系统，确保冷热水槽温差符合国标检测要求，是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选检测仪器。

耐内压力：SCK-Y玻璃瓶耐内压力测试仪适用于各种啤酒瓶、酒瓶、饮料瓶、输液瓶、西林瓶等各类玻璃瓶耐内压力测试，产品依据GB/T 4546-2008（玻璃容器 耐内压力试验方法）标准中实验项目规定，全自动显示整个实验过程压力变化，能够满足不同容量玻璃保压试验和****压力试验要求。SCK-Y玻璃瓶耐内压力测试仪是各啤酒厂、玻璃瓶厂家、质检机构、制药生产企业必选的检测仪器。

121℃颗粒法耐水性：SFJ-121℃玻璃颗粒耐水性测试装置适用于玻璃材质耐水性测试，可通过淬火钢制成的碾钵、杵和不锈钢筛网，对需要测试的玻璃材质进行制样。同时可满足98℃玻璃颗粒耐水性测试。

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药包材即药品包装材料，主要作用是防潮防氧化，能够有效保证药品在运输、存放过程中的不受损失。氧气是影响药品质量安全的一个重要因素，为了防止氧气对药品的影响，药用塑料瓶应具有很好的阻氧性能，以确保产品质量安全。

氧气透过率主要是指药包材对氧气的阻隔作用，阻氧性能的好坏直接影响了药品在货架期内的产品质量，也是分析货架期的重要因素。通过该项检测能解决因氧气敏感而产生的药品氧化变质问题。

赛成仪器GPT-203压差法氧气透过率测试仪仪器采用压差法测试原理，可同时测定试样的气体透过量和气体透过系数；三个测试腔完全独立测试；测试量程可根据需要进行扩展，满足大透过率测试的要求；系统采用电子智能控制，整个试验过程自动完成；提供标准膜进行快速校准，保证检测数据的准确性；专门的计算机通信软件，可进行试验的实时显示及数据的分析处理 、数据保存。

检测方法

将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间，夹紧。首先对低压腔（下腔）进行真空处理，然后对整个系统抽真空；当达到规定的真空度后，关闭测试下腔，向高压腔（上腔）充入一定压力的试验气体，并保证在试样两侧形成一个恒定的压差（可调）；这样气体会在压差梯度的作用下，由高压侧向低压侧渗透，通过对低压侧内压强的监测处理，从而得出所测试样的各项阻隔性参数。

技术指标

测试范围：0.1 ~ 10,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（常规）上限不小于60,000 cm3/m2·24h·0.1MPa（扩展体积）

试样件数：3件（数据各自独立）

真空分辨率：0.05 Pa

测试腔真空度：<10 Pa

控温范围：10 ~ 60°C

控温精度：±0.1°C

试样尺寸：Φ95 mm

透过面积：33.18 cm2

试验气体：O2、N2、CO2等气体 (气源用户自备）

试验压力：0.4 MPa ~ 0.6 MPa

接口尺寸：Ф6 mm聚氨酯管

外形尺寸：600 mm (L) × 475 mm (W) × 450 mm (H)

电源：AC 220V 50Hz

净重：75 kg

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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复合膜材料的各单层膜的性能互补，形成了阻隔性能、物理机械性能均改善的材料。各单层膜复合牢度的大小对复合膜的性能具有较大影响，若复合牢度低，易发生分层，不仅影响药品包装的外观，而且会引起单层膜间的互相补强作用减弱，发生撕裂性能不良，影响药品的取食。必须加强这个关键指标的测定。

应用范围：药品包装用复合膜材料，如塑料复合膜、镀铝复合膜以及铝塑复合膜等。

方法说明：新版药典对该方法的检测有以下描述“可使用材料试验机，或能满足本试验要求的其他装置。”这个数值反映了材料之间的粘合强度。需要测量从接触面进行单位宽度剥离时所需要的较大力。

测定方法：试样宽度方向两端除去50 mm，均匀截取纵、横向宽度为15.0 mm ± 0.1mm，长度为200 mm的试样各5条。复合方向为纵向。沿试样长度方向一端将复合层与基材预先剥开 50 mm，被剥开部分不得有明显损伤。将试样剥开部分的两端分别夹在试验机上下夹具中，中心重合并松紧适宜。未剥开部分与拉伸方向呈T型，试验速度为300 mm/min ± 30 mm/min，记录试样剥离过程中的剥离力曲线。取值参考典型曲线。（如上图所示）

济南赛成仪器供应卧式电子剥离试验机和立式剥离强度试验机两种剥离实验设备，适用于胶粘剂、胶粘带、不干胶、医用贴剂、保护膜、复合膜、人造革、编织袋、薄膜、纸张等相关产品的剥离强度、拉断等性能测试。可测试的剥离项目：90度剥离、180度剥离、90度胶带剥离强度、180度胶带剥离强度、层间剥离强度、浮辊法剥离、T型剥离、20度斜面剥离力、135度插销剥离力、瓶膜45度剥离力。

赛成仪器BLD-200H 电子剥离试验机

赛成仪器FPT-F1 摩擦系数/剥离试验仪

赛成仪器XLW-H 智能电子拉力试验机

技术特征： 

BLD-200H 电子剥离试验机键入试验参数，试验结果可进行成组统计分析输出；专业测控，软件配备电子签名功能；系统自带过载保护、紧急断电保护，人为操作零故障。

FPT-F1摩擦系数/剥离试验仪具备摩擦系数、180°剥离二种试验模式；宽范围、高精度温度控制装置轻松实现试样在不同温度下的测试；无级变速，多档速度可调，满足客户不同需求；该仪器满足GB、ISO、ASTM多种测试。

XLW-H 智能电子拉力试验机多种试验项目选择，满足绝大多数行业应用；搭配0.5级非常高精度****传感器，测力系统精度高，重复性好，传感器超量程保护；运动机构限位保护、过载保护、自动回位以及掉电记忆等智能配置，保证用户与仪器本身的安全；开机自动零点校准，支持手动传感器清零；气动夹持试样，减少操作时间，操作体验更流畅。

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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医药包装质量对药效的影响极大，不可以掉以轻心。与食品相对比药品的包装要求要严格很多，有效期也比较长，医药包装的性能要确保药品在保质内药效稳定可靠。

物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架期、使用等环节对内容物实施保护的基础指标，一般包括：拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。今天小编就说说测试药包材拉伸强度与伸长率性能的仪器及测试方法。

项目介绍：

拉伸强度与伸长率：指药品包装材料在拉断前承受最大应力值及断裂时的伸长率. 通过检测能够有效地解决因所选包装材料抗拉强度不足而产生的包装破损问题。

拉伸性能、拉伸强度与伸长率的检测能够有效解决包装材料机械强度不够，在受到外力作用下产生的包装破损与断裂问题。拉伸强度系指在拉伸试验中，实验直至断裂为止，单位初始横截面上承受的最大拉伸负荷。断裂伸长率系指在拉伸实验中，试样断裂时，标线间距离的增加量与初始标距之比，以百分率表示。

测试方法：

依据《YBBO0112003-2015拉伸性能测定法》标准中的测试方法。

1.试样的形状及尺寸

标准中规定了四种类型的试样，前三种为哑铃型试样，第四种为长条形试样。

2.试样制备及准备

试样应沿纵、横方向大约等间隔裁取。试样边缘必须平滑无缺口，按试样尺寸要求准确打印或划出标线，标线应对试样产品不产生任何影响。试样按照每个方向为一组，每组试样不少于5个。试样应在23℃±2℃、50%±5%相对湿度环境中放置4小时以上，并在此条件下进行实验。

试验速度（空载)，应按各品种项下规定的要求选择速度。速度从1mm/min-500mm/min中分为9档。

3.测定法

将试样置于试验机的两夹具中，使试样纵轴与上下夹具中心连线相重合，夹具松紧松紧适宜，防止试样滑脱或在夹具中断裂。按照规定的速度开动试验机进行实验。试样断裂后读取断裂时所需负荷以及相对应标线间伸长值。若断裂在标线外的部位时，此试样作废。另取试样重做。

测试仪器：

赛成仪器自主研发生产的XLW 系列拉力机，全系列搭配0.5级超高精度进口传感器，是一款专业用于测试各种软包装材料拉伸性能等力学特性的电子拉力试验机。

设备适用于塑料薄膜、复合材料、软质包装材料、塑料软管、胶粘剂、胶粘带、 不干胶、医用贴剂、保护膜、组合盖、隔膜、无纺布、橡胶等材料的力学性能检测，拉力机可进行拉伸、剥离、变形、撕裂、热封、穿刺力、开启力、低速解卷力、拨开力等项目检测。

赛成电子拉力试验机拥有丰富的应用，配置了100种以上不同的试样夹具供用户选择，可满足超过1000种材料的测试要求；针对用户材料的不同，还提供定制服务，满足不同用户的测试需求。

仪器参数：

量程范围：500 N（标配）；30 N、100 N、1000 N、1500 N（可选）

精度：优于0.5 级

分辨率：0.01 N

位移精度：0.5 级

位移分辨率：0.1 mm

试验速度：1 ~ 800 mm/min（无级调速）

试样宽度：50 mm（标配）；30mm （可选）

试样夹持：气动

行程：1000 mm

电源：AC 220 V 50 Hz

外形尺寸：540mm(L) × 450mm(B) × 1560mm(H)

净重：72 kg

济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案，公司的核心宗旨就是持续创新，打造高精尖检测仪器，满足行业内不同客户的品控需求，期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

赛成仪器，赛出品质，成就未来！

药包材是指药品企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器。随着药害事件的频繁出现，国家对药包材的监管力度越来越大，尤其是直接接触药品包装材料的气体透过量和水蒸气透过量，氧气和水蒸气等气体是引起药品变质的主要因素，为了保证药品在有效期内药品品质不受外界氧气和水蒸气影响，药厂需要测试药品包装材料的阻隔性能。

现在市场上阻隔类产品的测试方法有多种，对于药厂来说应该怎么选择呢？

测试方法的选择

1、根据《YBB00082003-2015气体透过量测定法》的规定，有压差法和电量分析法。

压差法

测试原理：药用薄膜或薄片将低压室和高压室分开，高压室充约0.1MPa的实验气体，低压室的体积已知。试样密封后用真空泵将低压室内的空气抽到接近零值。用测压计测量低压室的压力增量△p，可确定实验气体由高压室透过试样到低压室的以时间为函数的气体量，但应排除气体透过速度随时间而变化的初始阶段。

其他关键要求

测试装置：高、低压室分别有一个测压装置，低压室测压装置的准确度应不低于6Pa

真空泵：应能使低压室的压力不大于1Pa。

2、根据《YBB00092003-2015水蒸气透过量测定法》的规定，有四种方法。

1.杯式法

一般适用于水蒸气透过量不低于2g/（m·24h）的薄膜、薄片。

杯式法系指将试样固定在特制的透湿杯上，通过测定透湿杯的重量增加来计算药用薄膜、薄片以及药用铝箔的水蒸气透过量的分析方法。

仪器装置：

恒温恒湿箱：温度精度±0.6℃，相对湿度精度±2%，风速0.5~2.5m/s。

透湿杯：应由轻质、耐腐蚀、不透水、不透气的材料制成。测试面积不低于25cm。

分析天平：灵敏度为0.1mg。

干燥器、密封蜡、干燥剂等其他材料。

实验条件：A：温度23℃±0.5℃，相对湿度90%±2%

B：温度38℃±0.5℃，相对湿度90%±2%

2.红外检测器法

红外检测器法系指当样品置于测试腔时，样品将测试腔隔为两腔，样品一边为低湿腔，另一边为高湿腔，里面充满水蒸气且温度已知，由于存在一定的湿度差，水蒸气从高湿腔通过样品渗透到低湿腔，由载气传送到红外检测器产生一定量的电信号，当实验达到稳定状态后，通过输出的电信号计算出样品水蒸气透过量的分析方法。

仪器装置：

透湿仪由湿度调节装置、测试腔、红外检测器、干燥管及流量表等组成。

红外传感器对水蒸气的灵敏度至少为1μg/L或1mm/dm。

仪器的测试精度和数据准确性方面，现在各家都有自己的校准膜，中检院也有气体透过量和水蒸气透过量的标准膜，我们在购买仪器之前或者购买以后都可以通过中检院出的标准膜来校准仪器数据是否准确。

我们采购仪器还需要关注以下几点：

1.仪器性能和在同行业内的技术先进性

2.行业内监管机构和上下游客户的使用情况

3.响应客户问题的时效性

4.仪器维修维护的及时性

5.仪器操作及培训

以上是根据国内法规要求和从业经验给大家做出的一些参考建议，希望能给您带来一些帮助，有什么不合理和不正确的地方请指正。