产品介绍: 产品简介 FLUKE温度验证系统、产品、无线温度验证系统、福禄克温度验证系统是当前精度的多路温度采集系统,通道从22到66个灵活扩展,实时测量、监测、实时曲线绘制,具有历史数据查看、数据传输、存储,通道数学运算、统计、自校准功能,两级数据安全机制,是满足IEC二类安全等级的通用便携数据采集系统。产品背景 随着药品生产质量管理规范(GMP)的诞生,许多国家的政府为了维护消费者的利益和提高本国药品在国际市场的竞争力,根据药品生产和质量管理的特殊要求以及本国的国情,分别制定和修订了自己的GMP。 GMP和验证,这两个概念是不可分割的,都是质量保证的基本方面,验证除了使质量稳定之外,还常会导致质量的提高,成本的降低。因此,验证在整个制药行业中的地位逐步提高,受到人们越来越大的关注与重视。 一个完整的温度验证系统包括温...
Kaye有线温度验证系统
美国FTT有线温度验证系统,多路温度验证系统
智测1611A VS 有线温度验证系统 有线温度验证仪
有线温度验证系统,有线温度验证仪,多通道温度测试仪,灭菌柜验证仪,冻干机温度验证
产品简介: 产品简介TQSoft温度验证软件、温度验证系统、福禄克温度验证系统、产品• 符合美国食品和药品管理局(FDA)第21章CFR第11部分关于制药和生物医学行业内孵化、消毒、冷冻、干燥和温度映射验证应用的电子记录和签名的相关法规。• 依据国际药物工程协会(ISPE)的自动化生产质量管理规范(GAMP)研发。• 符合杀菌、去污、消毒相关欧洲标准(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO 15833清洗消毒器相关要求以及ISO 17025针对测试和校准实验室的资格能力要求。• 已通过主要制药公司的审计,其质量文件已经通过FDA审核。The 1586A Super-DAQ in the Fluke 2638A Hydra III Series and Fluke Metrology Calibratio...
产品简介:用途:系统通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度数据和曲线图,完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0 值计算等验证试验,生成可溯源的验证数据报告。● 蒸汽灭菌柜● 隧道式烘箱● 干热烤箱● ETO 灭菌设备● 冻干机● 恒温恒湿箱● 仓库特点:● 满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求● 符合cGMP 规范● 精度高,可溯源● 实时数据显示、F0、FH值自动计算● 探头模块式接插,操作简单● 热偶探头自动校准● 系统软件参数设置简单,功能全面● 自动生成满足用户要求的数据报告FDA 21 CFR Part 11电子记录、安全检查记录和电子签名Fluke验证软件是专门按照FDA 21 CFR Part 11安全电子记录要求设计制造。其全部的记录数据,包括校正偏差值、验证试验设置参数、以及管理任务数据,均以电子记录格式保存,只有通过验证系统软件才能获取。这种
产品简介: 产品,有线温度验证仪 2635A便携型数据采集器有21个测量通道,配用热电偶或热电阻可以测量温度,也能 够直接测量交直流电压、电阻、频率、交直流电流。八路数字输入/输出通道,专用的报 警输出及一路计数通道,配上存储卡,可以存储数据和设置参数,是远地检测工作应用 的理想选择。 测量温度准确度ZG 温度是制药与工业测量中需求最多的2635A便携型数据采集器配有高—精度的热电偶参 考段温度补偿电路和二线/四线电阻测量方式,测量温度准确度远优于其他同类型产品。 适应环境范围宽 具有良好的电磁兼容能力,可以在0~60℃范围内可靠的工作,并给出在此范围的详 细指标。在恶劣环境下也能实现多参数的数据采集。 独特的通用输入接线盒 应用众多福禄克专利技术的输入接线盒有完善的电磁屏蔽和温度均衡设计。可以由 仪...
产品简介:用途:系统通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度数据和曲线图,完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0 值计算等验证试验,生成可溯源的验证数据报告。● 蒸汽灭菌柜● 隧道式烘箱● 干热烤箱● ETO 灭菌设备● 冻干机● 恒温恒湿箱● 仓库特点:● 满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求● 符合cGMP 规范● 精度高,可溯源● 实时数据显示、F0、FH值自动计算● 探头模块式接插,操作简单● 热偶探头自动校准● 系统软件参数设置简单,功能全面● 自动生成满足用户要求的数据报告FDA 21 CFR Part 11电子记录、安全检查记录和电子签名Fluke验证软件是专门按照FDA 21 CFR Part 11安全电子记录要求设计制造。其全部的记录数据,包括校正偏差值、验证试验设置参数、以及管理任务数据,均以电子记录格式保存,只有通过验证系统软件才能获取。这种
产品简介: 产品简介 FLUKE 有线多路温度验证仪、多通道温度验证系统、热分布测试仪是当前精度的多路温度采集系统,通道从22到66个灵活扩展,实时测量、监测、实时曲线绘制,具有历史数据查看、数据传输、存储,通道数学运算、统计、自校准功能,两级数据安全机制,是WY满足IEC二类安全等级的通用便携数据采集系统。26系列、15系列多路测温仪完全满足欧盟、GMP、FDA温度验证规程要求。 公司销售的VS-DT温度验证系统,其验证仪(测温仪)和温度标准(干井和油浴)均为行业既世界品Pai美国 FLUKE 公司原装产品。FLUKE 公司产品广泛应用于计量、质检、科研工业、制药、食品、化工电子、生命科学、仓储运输等各种领域。同时,FLUKE 公司的测温仪和温度标准组成的验证系统也被专业的计量、验证服务公司广泛使用。 产品优势 一、验证仪器优势 1、我们的证仪(测温仪)和温度标准(
产品简介: Kaye AVS Validator产品 美国Kaye产品(kaye旗下还拥有无线温度验证系统)是进行GMP温度认证的理想选择,目前为美国Amphenol旗下品Pai(原为GE旗下品Pai)。该温度验证系统适用于制药及生物技术行业、YL设备灭菌领域、食品制造领域等等,具体应用于蒸汽灭菌柜灭菌、干热灭菌、水浴灭菌、冻干机、冰箱等等。其满足ZG新版GMP的要求,是通过GMP认证的理想选择。 Kaye Validator AVS 组成 ○ 温度验证仪主机: Kaye Validator AVS; ○ SIM盒子; ○ IRTD温度标准: IRTD-400; ○ 高温干阱,低温干阱或者油浴: HTR-400,LTR-90/140,LTR-40/140,LTR-25/140或者CTR-40,CTR-80; ...
产品简介: 本公司今日报道: 产品,热分布验证系统简介用途:系统通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度数据和曲线图,完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0 值计算等验证试验,生成可溯源的验证数据报告。● 蒸汽灭菌柜● 隧道式烘箱● 干热烤箱● ETO 灭菌设备● 冻干机● 恒温恒湿箱● 仓库 特点:● 满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求● 符合cGMP 规范● 精度高,可溯源● 实时数据显示、F0、FH值自动计算● 探头模块式接插,操作简单● 热偶探头自动校准● 系统软件参数设置简单,功能全面● 自动生成满足用户要求的数据报告FDA 21 CFR Part 11电子记录、安全检查记录和电子签名 Fluke验证软件是专门按照FDA 21 CFR Part 11安全电子记录要求设计...
产品简介: 产品,干井效验炉VS-DT2600温度验证系统产品用途:系统通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度数据和曲线图,完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0 值计算等验证试验,生成可溯源的验证数据报告。产品,干井效验炉● 蒸汽灭菌柜● 隧道式烘箱● 干热烤箱● ETO 灭菌设备● 冻干机● 恒温恒湿箱● 仓库产品,干井效验炉特点:● 满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求● 符合cGMP 规范● 精度高,可溯源● 实时数据显示、F0、FH值自动计算● 探头模块式接插,操作简单● 热偶探头自动校准● 系统软件参数设置简单,功能全面● 自动生成满足用户要求的数据报告FDA 21 CFR Part 11电子记录、安全检查记录和电子签名VS-DT2600是专门按照FDA 21 CFR Part 11安全电子记...