在制药、食品等行业，灭菌设备的温度分布均匀性直接决定灭菌效果与产品安全，一旦局部温度不达标，可能引发批量产品变质、合规风险。1611A - VS 有线灭菌设备温度验证系统作为智测电子专为灭菌设备打造的专业级验证工具，凭借 “多通道高精度采集、灵活扩展适配、全合规功能覆盖” 的技术优势，搭配从验证仪到探头、软件的整套解决方案，成为灭菌设备温度验证的核心之选。
一、硬核技术：解锁灭菌设备温度分布监测
1611A - VS 有线灭菌设备温度验证系统以扎实技术为根基，从采集精度到传输稳定性，全方位满足灭菌设备严苛的温度验证需求。系统核心验证仪提供 ZCDAQ 1611A/68 与 ZCDAQ 1612A/24 两款型号，前者支持 68 通道热偶信号输入，后者具备 24 通道热偶等通用多信号差分隔输入，还含 2 通道电流测量通道及多路变送器直流供电电源，可按需选择适配不同规模验证场景。
测量精度达 ±0.1℃，分辨率低至 0.01℃，采样率高达 100 通道 / 秒（10mS 高速测量），能捕捉灭菌设备内 0.5℃的细微温度差异，精准识别冷点、热点位置。同时采用高屏蔽有线传输设计，有效隔绝灭菌设备运行时的电磁干扰与高压环境影响，确保温度数据从采集端到分析端 “零延迟、零断联”，即便在 121℃湿热灭菌、132℃干热灭菌等极端工况下，仍能稳定传输数据，为温度分布分析提供可靠支撑。
二、核心功能：适配灭菌设备全场景验证需求
针对灭菌设备多样化验证场景，1611A - VS 系统开发多维度实用功能，覆盖 “预热 - 灭菌 - 冷却” 全流程温度监测。支持自定义采样速率，可选快速、中速、慢速扫描模式，既能在灭菌关键阶段高频采集数据，捕捉温度波动细节，也能在冷却阶段低频采样，兼顾数据完整性与存储效率；验证仪配备 3.5 寸液晶屏，6.5 位显示分辨率，ZCDAQ 1611A/68 含 8G 内存，ZCDAQ 1612A/24 含 4M 内存，均支持外接 U 盘存储，测量数据可灵活保存在内存或 U 盘中。
配套的 MET TEMP - VS 验证软件功能强大，可自动计算、统计 F0、FH、A0 值，自动生成温度分布曲线、冷热点温度统计报告与验证报告；具备三级用户管理权限，满足规程要求，同时符合 21CFR - 11 关于电子签名、审计追踪、安全认证和数据存储的要求，每一组温度数据都附带采集时间、通道编号等信息，支持数据导出与备份，满足灭菌设备验证 “可追溯、可复现” 需求。此外，系统还支持手机端 APP 对验证仪通道配置，支持单机操作、多设备验证、脱机验证等灵活使用方式，智能三点校准功能进一步提升操作便捷性。
场景适配：覆盖主流灭菌设备，探头配件齐全
1611A - VS 系统具备极强的设备兼容性，可适配制药、食品行业主流灭菌设备，包括脉动真空高压蒸汽灭菌柜、灭菌锅、隧道烘箱、马弗炉、干燥箱、培养箱等，提供从验证仪和温场设备到验证探头和验证软件的整套解决方案。
灭菌设备温度验证是行业合规关键环节，1611A - VS 系统深度契合国际国内严苛标准。数据记录符合 FDA 21 CFR Part 11、中国 GMP、欧盟 CGMP 等法规要求，数据不可篡改，可直接作为监管部门检查的合规依据；系统具备超温报警功能，当任一监测点位温度超出设定阈值，立即触发警报，及时中断灭菌流程，避免不合格产品产生。
同时，系统支持通过 AR22 - TFL4 - 1/10B 等高精度温度标准探头进行定期校准，确保长期使用过程中测量准确性，符合 ISO 9001 质量管理体系对验证设备的要求，为企业合规生产筑牢防线。
在灭菌设备温度验证愈发严苛的当下，1611A - VS 有线灭菌设备温度验证系统以 “多通道精准采集、全场景灵活适配、强合规功能覆盖” 的核心优势，成为企业把控灭菌质量的 “技术管家”。无论是保障产品安全、满足合规要求，还是优化灭菌设备运维，1611A - VS 都能提供专业、完整的解决方案，助力企业实现灭菌设备温度分布验证的标准化、精准化、高效化。
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