蒸汽质量测试系统 符合EN285/HTM2010，用于检测不凝结气体/干度/过热度

蒸汽质量测试系统  符合EN285/HTM2010，用于检测不凝结气体/干度/过热度

在制药行业，纯蒸汽质量直接关系到最终灭菌产品的无菌保证水平。随着国内外GMP认证要求的日益严格，如何高效、准确地评估蒸汽品质，成为制药企业设备验证与日常监控的关键环节。50 Ⅲ SQTK蒸汽质量测试系统依据标准EN285及英国健康技术备忘录HTM2010设计，为制药企业提供了一套用于检测不凝结气体、干度值、过热度检测及冷凝水取样的解决方案。

蒸汽质量检测的重要性

根据欧盟GMP及中国2010版GMP的相关要求，用于湿热灭菌的纯蒸汽，其冷凝水质量需满足注射用水标准，同时纯蒸汽的物理特性必须符合EN285和HTM2010的明确规定。纯蒸汽质量检测仪的应用，正是为了量化评估蒸汽中潜在的风险因素。不凝结气体（主要是空气）会在灭菌过程中形成隔热层，降低蒸汽与冷物体接触时的凝结换热效率，从而导致灭菌失败。蒸汽品质测试仪通过严格的检测流程，确保纯蒸汽质量标准得到有效执行。

三项核心指标：不凝结气体、干度值与过热度

不凝结气体含量检测：EN285标准规定，每100ml饱和蒸汽中不凝结气体的体积不得超过3.5ml（即≤3.5%）。纯蒸汽检测仪通过体积测量法，准确测定蒸汽中夹杂的空气等不凝气体比例，避免因气体隔热导致的灭菌温度分布不均。

蒸汽干度值测试：蒸汽干度是指湿蒸汽中干饱和蒸汽所占的质量百分比。EN285要求，对金属载体灭菌时干度值不低于0.95，对非金属载体不低于0.90。过低的干度（湿蒸汽）会导致“湿包”现象，影响干燥效果且无法提供足够的汽化潜热。纯蒸汽质量测试仪通过热力学方法精确计算干度值，确保灭菌能量充足。

过热度值测试：当纯蒸汽释放到大气压时，其温度与当地大气压下水的沸点之差不应超过25℃。过高的蒸汽过热度会使蒸汽行为接近热空气，不仅难以凝结释放潜热，甚至可能灼伤织物或导致包装材料焦化。全自动纯蒸汽质量检测仪能实时监测过热温差，保证蒸汽处于理想的饱和状态。

蒸汽质量测试系统 符合EN285/HTM2010，用于检测不凝结气体/干度/过热度：

50 Ⅲ SQTK纯蒸汽质量测试系统集成了不凝结气体检测、干度值检测、过热度检测及冷凝水取样四大功能。对于需要进行纯蒸汽验证的用户，该套件不仅可现场完成三项物理指标的测定，其配套的纯蒸汽取样器还能在短时间内冷却收集足量的冷凝水，用于后续实验室的电导率、TOC、微生物及细菌内毒素分析。

纯蒸汽品质检测仪50Ⅲ SQTK采用无菌级别设计，符合cGMP对设备易于清洁和避免污染的要求。无论是用于蒸汽品质测试仪的周期性验证，还是应对突发性的纯蒸汽质量检测需求，该套件均能帮助工程师快速、安全地获取可靠数据。

合肥智测电子有限公司提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体，干燥值和过热值。

设计依据：

依照EN285法规和GMP对纯蒸汽过热度、干度、不凝性气体检测的相关要求进行三项参数的检测与计算，数据合理合规。

产品测试功能

非凝结性气体检测                        

蒸汽干度值测试                        

蒸汽品质过热值测试

蒸汽质量测试系统  符合EN285/HTM2010，用于检测不凝结气体/干度/过热度

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