离子色谱法测定帕米膦酸二钠注射液的含量

帕米膦酸二钠注射液（Pamidronate Disodium Injection）为帕米膦酸二钠加适量甘露醇制成的灭菌水溶液。帕米膦酸二钠是一种双膦酸类骨吸收yi制剂，临床上广泛应用于zhi疗骨质疏松症、肿瘤并发的高钙血症和变形性骨炎[1]。目前gao效液相色谱法测定帕米膦酸二钠及其制剂的方法主要有荧光检测gao效液相色谱法[2, 3]、蒸发光散射gao效液相色谱法[4]和示差折光检测gao效液相色谱法[5]。由于荧光检测需要柱前衍生，步骤繁琐；蒸发光检测需要用到离子对试剂，对实验条件要求较高，重现性较差；示差折光检测的灵敏度较低等原因，故本文采用离子色谱法建立了帕米膦酸二钠注射液的含量检测方法。本文所建立的离子色法测定帕米膦酸二钠注射液的含量的方法，准确、灵敏、简便，可用于帕米膦酸二钠注射液的质量控制，并为帕米膦酸二钠其他制剂的含量测定提供了参考。