HPLC法测定盐酸氯米帕明有关物质

样品制备： 有关物质： 供试品：取本品细粉适量，加流动相溶解并稀释制成1mL中约含盐酸氯米帕明1mg的溶液，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品 对照品：精密量取供试品1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品 系统适用性试验： 取盐酸氯米帕明及盐酸丙米嗪对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1mL中各约含0.1mg的溶液，作为系统适用性试验溶液 含量测定： 供试品：取本品适量（约相当于盐酸氯米帕明50mg）置50mL量瓶中，加流动相适量，超声使盐酸氯米帕明溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过 对照品：取供试品溶液5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，作为对照品 （2010版药典第二部785页） 色谱条件： 色谱柱：Agela Venusil XBP C18，4.6×150mm，5µm，100Å（订货号：VX951505-0） 流动相甲醇：1.25%庚烷磺酸钠溶液：1.0%三溶液：2.5%磷酸二氢钾=330:80:50:40 流速： 1.0mL/min 柱温： 40 进样量：20L 检测波长：251nm