GX液相色谱法测定盐酸甲氯芬酯分散片含量及有关物质

色谱柱：Diamonsil C18, 250×4．6 mm, 5μm(Cat#:99603)

流动相：乙腈-0.02 mol／L磷酸二氢钾(33：67)

流速：1.0 mL／min

柱温:25

进样量:为20μL。

进样器: SPD-10A_VP紫外检测器 225nm

摘要:目的:建立盐酸甲氯芬酯分散片含量与有关物质测定的GX液相色谱分析方法。方法：采用Diamonsil C18柱(250 mmx4.6 mm, 5μm)。以乙腈-o．02 mol/ml磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH值至4.0)(33:67)为流动相，检测波长为225 nm,流速为1.0 mL/min，柱温为25℃，进样量为20μL。结果：有关物质测定中降解产物与样品主峰能有效分离，分离度符合要求。盐酸甲氯芬酯Zdi检出量为2.0 ng。3批样品中有关物质的平均含量为1.56%。样品浓度在5.2—20.8μg/ml的范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000)，平均回收率为99.26%(RSD=1.12%)。结论：本检测方法专属性强．结果可靠。重复性良好，可用于盐酸甲氯芬酯分散片的质量控制。

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