GX液相色谱法测定利福霉素钠含量与有关物质

摘要：目的建立GX液相色谱法测定注射用利福霉素钠含量及其有关物质的方法方法色谱柱AlltechAlltimaC18(250mm×4.6mm,5m);柱温35;流动相甲醇乙腈0.075mol/L磷酸二氢钾溶液1.0mol/L柠檬酸溶液(3333314);流速1.0ml/min;检测波长254nm;进样量10l结果利福霉素的线性范围为0.01mg/ml～4.50mg/ml,r=1.0000,日内RSD为0.2%,日间RSD为0.1%～0.2%,平均回收率为99.7%(n=9),Zdi检测限为5.4ng结论本方法简便快速,专属性好,精密度高,准确可靠,可作为控制利福霉素钠与注射用利福霉素钠含量及其有关物质质量的分析方法