反相GX液相色谱法测定乙酰谷酰胺注射液的有关物质

色谱柱:Diamonsil C18(2) 250×4.6 mm, 5μm (Cat#:99603)

流动相:0.05mol/L磷酸二氢钾(以10%磷酸调节pH至3.0)-甲醇(95:5)

流速:0.8mL/min

柱温:25 ℃

进样量:20μL

检测器:SPD-20A(VWD)

检测器,210nm

摘要:目的建立反相GX液相色谱法测定乙酰谷酰胺注射液的有关物质.方法采用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相:0.05 mol/L磷酸二氢钾(以10%磷酸调节pH至3.0)-甲醇(95:5),检测波长:210 nm,流速:0.8 mL/min,柱温:25℃.结果乙酰谷酰胺与有关物质可完全分离.结论该方法操作简便、快速、结果准确,可用于该制剂的质量控制.

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