反相GX液相色谱法测定明矾布比卡因注射液中盐酸布比卡因含量及有关物质

色谱柱:Diamonsil C18(2) 200×4.6 mm, 5μm (Cat#:99602)

流动相:：乙腈－磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.94g,磷酸 氢二钾2.48g,加水溶解并稀释至1000mL,调节pH 6.8)(65:35)

流速:1.0mL/min

柱温:30 ℃

进样量:10μL

检测器:UV 2487 检测器,

检测波长:215nm (有关物质) 263nm (含量测定)

摘要:目的建立反相GX液相色谱法测定明矾布比卡因注射液的有关物质及盐酸布比卡因的含量.方法采用Diamonsil C18柱,以乙腈-磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾1.94g,磷酸氢二钾2.48g,加水溶解并稀释至1 000mL,调节pH 6.8)(65:35)为流动相;流速为1.0mL/min;有关物质检测波长为215nm,含量测定检测波长为263nm;柱温:30℃.结果在该色谱条件下,杂质峰与主峰均能有效分离,盐酸布比卡因在44.31～177.26μg/mL与峰面积线性关系良好(r2=0.999 7);平均回收率为99.7%(n=9),RSD=0.4%.结论本法简便、快速、准确,专属性好,可用于明矾布比卡因注射液的质量控制.

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