HPLC 法测定盐酸纳美芬的含量及其有关物质

色谱柱:Diamonsil C18 250×4.6mm，5μm（Cat#：99903）

流动相：乙腈-0.05mol/L的磷酸缓冲液（20:80）

流速:1.0mL/min

进样量：20μL

检测器：UV 210nm

摘要: 目的: 建立GX液相色谱法测定新药盐酸纳美芬及其注射剂的含量和其有关物质。方法: 采用迪马公司C18钻石色谱柱(250mm x 4.6mm , 5μm)； 流动相: 乙睛—0.05 mol/L的磷酸缓冲液(20:80), 其中1000mL 缓冲液中含有7.8g磷酸二氢钠和2mL的三乙胺, 用85%的磷酸调节pH 为4.2 ±0.02；流速: 1.0 mL/min；检测波长为210 nm。结果: HPLC 法测定的线性范围为21-126 μg/mL, r = 1.000, Zdi检测限为0.2ng, 本方法的重复性和精密度良好(RSD<2%),平均回收率为99.30%-99.42%。结论: 采用HPLC法测定盐酸纳美芬及其注射液的含量和有关物质, 方法简便, 结果准确。

图谱：