HPLC法测定氟曲马唑乳膏的含量及其有关物质

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HPLC法测定氟曲马唑乳膏的含量及其有关物质

北京迪科马科技有限公司更新于：2019-12-31

应用行业：制药/化妆品化学药

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方法：: HPLC

基质：: 药品

应用编号：: 102642

色谱柱：: Diamonsil C18(2) 5μm 250 x 4.6mm

色谱条件：

色谱柱：Diamonsil C18 250 mm× 4.6 mm, 5μm(Cat#:99603)

流动相: 乙腈0.05 mol/L磷酸盐缓冲溶液(用20％磷酸调节pH=7.2)(70：30)

流速: 1.0 mL/min

柱温: 25℃

进样量: 20μL

检测器: UV 220nm

文章出处：: ZG药师 2012, 15(3):362-365

关键字：: 氟曲马唑, Diamonsil C18, 钻石二代, GX液相色谱法, HPLC, 含量测定

图谱：

摘要：目的:建立GX液相色谱法测定氟曲马唑乳膏的含量及其有关物质,为氟曲马唑乳膏制定质量控制标准.方法:采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.05 mol·L“磷酸盐缓冲溶液(用20％磷酸调节pH =7.2)(70:30)为流动相,柱温25℃,检测波长为220 nm,流速为1.0 ml·min-1.结果:氟曲马唑在20～200 μg·ml -1范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率99.6％,3批样品测定结果平均标示百分含量为98.52％,97.71％,99.08％.结论:该方法简便、快速、准确、灵敏度高、重复性好,可用于氟曲马唑乳膏的含量及有关物质的测定.