USP <643> 总有机碳修订无菌包装水2021年5月生效

美国药典（USP）规定了制药生产和测试要求，以确保药品安全有效。USP <643>总有机碳（TOC）法规就包含了制药 用水的测试要求。

TOC是重要的水质参数，帮助我们在关键应用之前先了解制药 用水的水质。TOC对工艺控制和患者安全至关重要，因此各国监管机构都对制药 用水的测试提出了严格要求。