甲钴胺注射液含量的方法学研究

色谱柱:Diamonsil C18 250×4.6 mm, 5μm (Cat#:99903)

流动相:乙腈-甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(10:20:70)(用磷酸调节pH 值为4.0)

流速:1.0mL/min

柱温:40 ℃

进样量:20μL

检测器:紫外检测器,264nm

摘 要: 以乙腈- 甲醇- 0.05 mol /L磷酸二氢钾溶液( 10∶ 20∶ 70) (用磷酸调节 pH 值为 4.0)为流动相, 采用迪马钻石 C18( 250 mm× 4.6 mm, 5 μ m)色谱柱及紫外检测器, 建立了甲钴胺注射液中甲钴胺含量的反相GX液相色谱检测方法. 柱温: 40℃; 检测波长为 264 nm; 流速: 1.0 mL /min. 本方法测定的日内精密度为 0.59%, 日间精密度为 0.67%, 回收率为 99.7%～ 100.5%, 在 160～ 240 μ g /mL范围内线性关系满足要求( r=0.999 9) ; 结果表明方法准确、 操作简单、 专属性强, 可用于定量测定甲钴胺注射液含量.

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