HPLC法测定奥美拉唑肠溶胶囊有关物质及含量

样品制备： 有关物质： 避光操作取本品内容物研细，取细粉适量（约相当于奥美拉唑10mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，超声处理，使奥美拉唑溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液滤膜过滤，做为供试品溶液（临用新制），精密量取1ml，至100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，做为对照溶液 含量测定： 取本品20粒，精密称定，计算平均装量取内容物，混合均匀，研细，精密称取适量（约相当于奥美拉唑20mg）置100ml量瓶中，加乙醇20ml与磷酸盐缓冲液（PH=11.0）约60ml，超声处理使奥美拉唑溶解，用磷酸盐缓冲液（PH=11.0）稀释至刻度，摇匀滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀 注：磷酸盐缓冲液（pH=11.0）：取0.25mol/L磷酸钠溶液110ml，和0.5mol/L磷酸氢二钠溶液220ml，用水稀释至1000ml，摇匀，即得 色谱条件： 色谱柱：Agela Venusil XBP C8(L)，4.6×250mm，5µm，150Å（订货号：VX852505-L） 流动相：0.01mol/L磷酸氢二钠溶液（磷酸调PH=7.6）：乙腈=75:25 流速：1.0mL/min 柱温：25 检测波长：302nm 进样体积：20L