药品综合稳定性试验箱执行标准与设备用途特点

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药品综合稳定性试验箱执行标准与设备用途特点

北京鸿达天矩试验设备有限公司更新于：2012-12-18

应用行业：农林牧渔综合

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药品综合稳定性试验箱用于制药业，医学，生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的研究试验适合GMP 认证的用户药品稳定性试验是了解药物（原料药和成品药）的质量在不同储存条件下是否随时间而起变化和变化程度的一个重要过程通过试验，根据所得的测定数据，制药企业才能确定药物产品的包装储存条件及建立安全的有效使用期限根据相关要求，原料药和成品药必须进行加速和长期稳定性试验；创新的原料药和成品药必须进行药物强化稳定性试验；包装在LDPE容器内的水剂药物产品必须进行失水试验；新的原料药和成品药必须进行光照稳定性试验药品综合稳定性试验箱试验条件如下： 1长期试验:25±2.060%R.H±5%R.H 365天 2加速试验：40±2.075%R.H±5%R.H 180天 3中期试验：30±2.065%R.H±5%R.H 180天设备满足ICH2003 Q1A(R2)CP2010，按GB/T 10586-2006标准执行药品综合稳定性试验箱箱体结构特点：1设备采用国内首chuang新圆弧型结构设计，选用原装进口优质部件，保证长期连续运行，性能稳定可靠； 2采用Zxin的风道系统设计，选用进口循环风机，使箱体内不同位置的温湿度均匀性好； 3采用欧洲原装进口丹佛斯全封闭压缩机，GX能低噪音，保证设备长期连续运行； 4测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖； 5设备外壳采用优质钢板喷塑处理，美观大方；内胆采用SUS304镜面不锈钢，无污染源易清洁； 6先进的光照系统设计，安装拆卸方便，荧光灯管使用寿命长，GX节能； 7针式微型打印机，实时打印记录试验数据； 8配有USB借口，可用U盘存储备份试验数据北京鸿达天矩试验设备有限公司电话：010-57926031 手机：13699126950 在线QQ：1429117337 传真：010-57926201 更多产品信息请浏览： http://www.bjhdtj.com http://www.bjhdtj.com.cn http://www.hongda17.cn http://www.hoda17.com 药品综合稳定性试验设备药品综合稳定性试验箱鸿达天矩YP-150SD药品稳定性试验箱药品稳定性试验箱天津药品综合稳定性试验箱药品品质检测试验箱上海药品稳定性试验箱吉林药品稳定性试验箱药品稳定性试验箱生产厂家药品稳定性检测仪器

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