三箱药品稳定性试验箱执行标准和技术要求

一 产品执行标准： 药品稳定性测试箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定参照我国2005版药物稳定性试验指导原则，GB10586-8和GB/T2423.3-93有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一. 1高湿试验:25±2.0 90%R.H±5%R.H或25±1.0 75%R.H±5%R.H 10天 2加速试验：40±2.075%R.H±5%R.H或30±1.0 65%R.H±5%R.H 180天 3长期试验：25±2.065%R.H±5R.H365天 4温度试验: 40 60 二技术参数要求： 1型号：YP-TSD 2实验区 (1)上箱工作尺寸：500×500×500 mm(深×宽×高)mm 使用温度范围： 0~40； 使用湿度范围： 30-98%R.H (2)下箱工作尺寸：500×500×500 mm(深×宽×高)mm 使用温度范围： 0~60； 使用湿度范围： 30-98%R.H (3)右箱工作尺寸：500×500×1000 mm(深×宽×高)mm 使用温度范围： 5~65； 使用湿度范围： 30-98%R.H 光照强度：0~10000LX ±400 3外形尺寸：1500×1400×1700mm(深*宽*高) 4控 温 精度: ±0.1 5恒温波动温度: ±0.5 6恒温波动湿度: ±4%R.H 7温度传感器:铂电阻PT100； 8湿度传感器: PT100湿度直接感应； 9时间总计时：1~9999H×3只 10加热加湿信号输出:采用固态继电器; 鸿达天矩YP-150SD药品稳定性试验箱 药品综合稳定性试验设备 药品稳定性检测仪器 药品综合稳定性试验箱