GX液相色谱法测定替莫唑胺溶解度及油水分配系数

色谱柱:Diamonsil C18 200×4.6 mm, 5μm (Cat#:99902)

流动相:甲醇- 水- 冰醋酸＝ 10:90:0.5

流速:1.0mL/min

柱温:35 ℃

进样量:20μL

检测器:紫外可见检测器,329nm

摘 要:目的 建立用GX液相色谱法测定替莫唑胺(TM)溶解度及油水分配系数的方法.方法 色谱柱为钻石 C18柱(4.6 mm × 200 mm，5 μm),流动相为甲醇- 水- 冰醋酸＝10:90:0.5,流速为 1.0 mL/min,检测波长为329 nm,柱温为35℃,进样量为20μl.结果 TM在1.571 2～19.64μg/mL范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 9),TM 在不同溶剂中的溶解度顺序为水＞0.1mol/L 盐酸＞甲醇＞0.1 mol/L PBS(pH=5)＞ 0.1mol/L PBS(pH=4)＞乙酸乙酯;TM 的油水分配系数(O/w)为乙酸乙酯 / 水＞氯仿 / 水.结论 此方法可用于 TM 及制剂的质量控制.

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