2015版药典头孢克肟有关物质的分析

本次使用资生堂柱长为150 mm，粒径分别为3 m和5 m的CAPCELL PAK MG II型色谱柱，按照2015版ZG药典对客户提供的头孢克肟样品进行系统适用性试验和有关物质的分析以四丁基氢氧化铵溶液作为水相，乙腈作为有机相，粒径为5 m的色谱柱进行分析以沸水破解样品溶液作为系统适用性溶液进行系统适用性试验，结果如图1所示，头孢克肟和其异构体峰分离度为1.53，满足药典对系统适用性的要求进而对供试品溶液进行有关物质的分析，结果如图2所示头孢克肟主峰与前面杂质峰的分离度为1.00 卡赛帕克C18 MG液相色谱柱