克林霉素磷酸酯有关物质的药典色谱条件

本实验分别尝试两款色谱柱，按照2015版药典方法对客户提供的克林霉素磷酸酯原料药样品进行分析首先，使用CAPCELL PAK MG色谱柱，按照有关物质项下方法进行分析，结果如图12克林霉素磷酸酯峰与杂质A分离度为1.84，大于要求的1.0，完全符合药典要求 其次，根据药典要求，使用辛烷基硅烷键合硅胶色谱柱CAPCELL PAK C8 DD，按照含量测定项下方法进行分析，结果如图3克林霉素磷酸酯峰保留时间为14.5 min（药典要求克林霉素磷酸酯峰保留时间约为16min），克林霉素磷酸酯峰与杂质A峰间分离度为1.84，大于药典要求的1.0，符合药典要求 综上所述，资生堂两款色谱柱分析结果完全符合药典要求 卡赛帕克C18 MG液相色谱柱