精准工具，合规支持丨安捷伦 Cary 3500 紫外-可见分光光度计保障药物分析

紫外-可见分光光度计是药物分析不可或缺的工具，为确保分析结果准确可靠，仪器必须严格遵循药典的高标准要求。美国药典（USP）和欧洲药典（Ph.Eur.）对紫外-可见分光光度计的性能验证提出了明确指导，而安捷伦 Cary 3500 紫外-可见分光光度计正是满足这些严苛要求的理想选择。

全面验证测试，符合药典要求

Cary 3500 自带的操作软件，可以提供一系列自动化的系统验证测试，完全符合 USP<857> 和 EP 2.2.25 的要求。包括以下测试：

1、波长

使用标准物质（如钬的高氯酸溶液、氙灯等）验证波长准确度和精度。 

2、吸光度

通过重铬酸钾溶液和 NIST 可溯源的滤光片验证吸光度准确度和精度。

3、光度线性

使用合适的有证标准物质，测试线性相关度（R²）≥0.999。

4、杂散光测试

采用氯化钾、碘化钠、亚硝酸钠等标准溶液，确保杂散光水平符合要求。

5、分辨率测试

通过甲苯的己烷溶液验证仪器的光谱分辨率，确保能够分辨接近重叠的吸收峰。

图 1. Cary 3500 多池分光光度计由两部分组成：主机（图片右侧）和多池样品仓模块（图片左侧）。两部分连接形成完整的分光光度计。

创新模块化设计，简化验证流程

Cary 3500 可以配置多池样品仓模块，该模块支持 1 个参比和最多 7 个样品的同步测量，显著提升分析效率。对于验证而言，Cary 3500 的多池模块不含移动部件，其光学设计可确保每个比色皿位置的光学性能一致，简化了验证流程。例如，波长和分辨率测试只需在任意一个比色皿位置进行即可，而吸光度测试则会覆盖所有位置以确保全面性能。

便捷应用软件，赋能数据管理

Cary UV 工作站软件支持 21 CFR Part 11 和欧盟附录 11 的法规要求，深度确保数据可靠性和可追溯性。软件内置的系统验证应用程序能够自动执行测试并生成报告，帮助实验室轻松满足 GMP 文档和审计需求。

凭借高性能、自动化和符合全 球药典的创新设计，Agilent Cary 3500 紫外-可见分光光度计正成为制药行业 QA/QC 分析的理想选择。无论是波长、吸光度、线性、杂散光还是分辨率测试，Cary 3500 都能提供可靠的数据支持和高效的工作流程，助力实验室提升数据质量并满足严格的法规要求。

如需了解更多信息可点击下方链接或获取技术支持，请联系安捷伦客户中心或访问官方网站：www.agilent.com。

https://www.agilent.com.cn/cs/library/applications/application_pharmacopeia_uv-vis_cary3500-5994-1188zh-cn_agilent.pdf

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