原位光纤法在药物制剂开发上的应用

固体口服药物制剂的体外溶出度数据是评价一种药物制剂不同品种不同厂家产品不同批次间质量的重要数据在各国药典中对不同的制剂均有不同的要求标准体外溶出度在某种程度上与体内生物利用度呈现一定的相关性传统的方法采用手动取样的方式，在规定的时间点从溶出杯中取出样品，过滤，开发适合的HPLC方法进行测试原位光纤法近年来被各大制药企业广泛应用，光线探头直接插入溶出杯中，实现原位，实时溶出度监测本文是原位光纤法在制剂开发中的一个具体应用，对于pH依赖的固体制剂来说，该法在制剂研发中的便利性得到了Zda的体现 Pion Rainbow在线光纤紫外监测系统