恩曲他滨中有机溶剂残留气相色谱仪检测方案
主要检测仪器:GC2020N气相色谱仪,顶空进样器
检测目的:
恩曲他滨片与其它抗病物合用于成人HIV-1感染的ZL患者为未经过逆转录酶YZ剂ZL和经过逆转录酶YZ剂ZL病毒已被YZ者主要用于慢性乙型肝炎ZL此方案建立气相色谱仪测定恩曲他滨原料中多种有机溶剂残留量
检测方法:
采用顶空气相色谱法,载气为氮气,FID检测器,色谱柱为HP-1毛细管柱,程序升温,外标法测定了恩曲他滨中甲醇乙醇正己烷四氢呋喃苯的残留量
检测条件
色谱柱:毛细管色谱柱(30m*0.53mm*5.0m)
柱温:初始温度40,维持4min,以6/min将温度升至140;
检测器温度:250;
进样口温度:200;
进样量:1ml;
分流进样比:1:1;
载气及流速:N2 恒流 2.0ml/min
检测结果:
5种有机溶剂完全分离,在所考察的浓度范围内具有良好的线性,r为0.9992~0.9996,平均回收率为91.8%~101.8%,精密度RSD均小于10%,检测限为0.002~0.36g?ml-1.
结论:本方法快速灵敏准确,适用于恩曲他滨中多种有机溶剂残留量的测定
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