马来酸依那普利中残留溶剂含量气相色谱仪检测方案

主要检测仪器：GC2020N气相色谱仪顶空进样器FID检测器 检测目的: 马来酸依那普利片剂主治各期原发型高血压肾性高血压充血性心力衰竭在药物生产过程中会有乙酸乙酯乙醇这两种有机溶剂的残留物，为控制马来酸依那普利原料药的质量,建立顶空气相色谱法测定马来酸依那普利中残留溶剂乙酸乙酯乙醇的含量 检测方法: 以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂制备对照品及供试品溶液,以聚乙二醇毛细管柱为分离柱,氮气为载气,采用程序升温方式,FID检测器 检测条件： 色谱柱：毛细管色谱柱（30m*0.53mm*5.0m） 进样口温度：200 检测器温度：250 柱温：初始温度60，维持8min，以20/min升温至160，维持7min； 检测结果： 乙酸乙酯在0.199 9～0.799 7 mg/mL乙醇在0.200 5～0.802 1 mg/mL范围内与相应成分峰面积线性关系良好(r分别为0.998 9和0.999 9),平均回收率分别为101%和1**%,重复进样峰面积RSD分别为1.6%和1.5%(n=5). 结论：顶空气相色谱法专属性强,简便准确,可用于马来酸依那普利残留溶剂的控制 本文地址：www.hxsj17.com