SEC-MALS法高灵敏度定量腺相关病毒AAV及其杂质

细胞基因治疗主要依赖于载体将治 疗性遗传物质特异性递送至靶细胞。这些载体多数由病毒开发而来。细小病毒家族中的腺相关病毒（AAV），因其优异的组织和细胞特异性及其精确的基因组编辑能力，已成为基因治疗的首 选载体。开发临床所需的AAV衣壳，优化基因组设计，需要快速、准确和稳健的分析方法来评估AAV纯度、衣壳滴度、DNA含量和结构-活性关系。尺寸排阻色谱法（SEC）与多角度光散射（MALS）联用为表征AAV提供了一种强大的分析方法。与使用UV检测的传统分析方法相比，MALS检测的优势在于其高检测灵敏度。本应用介绍了一种使用SEC-MALS高灵敏度定量AAV衣壳滴度和测定样品杂质的方法，为产品开发、病毒载体生产及整个质量控制期间的AAV检测提供了一款灵敏、强大、稳健的分析工具。

标签：AAV病毒载体