生物制药

这里采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G3000SWXL参考中国药典2025年版，测定了注射用阿替利珠单抗含量和聚集体含量，分别为99.34%和0.66%。阿替利珠单抗峰理论塔板数为5202（系统适用性

本方案参考2025年版《中国药典》采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G3000SWXL测定了注射用抗IgE单抗含量和聚体含量。

这里我们参考2025版中国药典，采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G3000SWXL测定了注射用帕博利株单抗含量和聚体含量。

亚可见颗粒是药品的关键质量属性，需要进行严格的控制。预灌封注射器中使用的硅油可能形成亚可见硅油颗粒，这带来了独特的分析和临床挑战。本文讨论了行业挑战、分析策略以及制定关于亚可见硅油颗粒新信息章的考量。

如何应对亚可见硅油液滴：生物制药行业面临的挑战与策略

药物制造商可以利用数十年来在硅油、初级容器以及作为组合产品形式的给药装置方面积累的先前知识，以及阶段适宜的颗粒表征和安全性评估

本应用展示了TSKgel G3000SWXL及TSKgel HIC-ADC Butyl在抗PD-1单抗关键质量属性分析中的具体应用

这里采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G3000SWXL参考2025版《中国药典》，测定了注射用西妥昔单抗含量和聚体含量。

这里采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G2000SWXL，参考2025年版《中国药典》，建立了测定注射用人促卵泡激素含量的方法。

这里采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G2000SWXL，参考2025年版《中国药典》，建立了测定人生长激素注射液含量的方法。

本应用中我们展示了使用东曹新型疏水层析填料TSKgel Phenyl-3PW(20)，对20-mer单链DNA寡核苷酸进行一步纯化及柱上DMT脱保护的纯化工艺。

采用东曹阳离子交换色谱柱TSKgel SP-STAT参考2025版中国药典测定注射用英夫利西单抗电荷变异体含量的限度。

采用东曹TSKgel CM-STAT阳离子交换色谱柱参考2025年版中国药典测定注射用阿达木单抗电荷变异体含量的限度要求。

本应用采用了东曹新型疏水色谱柱TSKgel HIC-ADC分析了注射用德曲妥珠单抗（ADC药物），并比较了两种不同疏水配基色谱柱的分离情况。

本应用中采用凝胶色谱柱TSKgel G3000SWXL，参考2025版中国药典，测定了注射用英夫利西单抗含量。​

这里我们参照2025年版《中国药典》，采用C18色谱柱TSKgel ODS-100V测定了硫酸鱼精蛋白的含量。