采用东曹TSKgel CM-STAT阳离子交换色谱柱参考2025年版中国药典测定注射用阿达木单抗电荷变异体含量的限度要求。
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采用以羧酸基为固定相的阳离子交换色谱柱TSKgel CM-STAT测定了阿达木单抗电荷变异体,主成分含量为83.93%(限度要求,≥80%),酸性组分含量为0.73%(限度要求,≤20%)。东曹TSKgel CM-STAT色谱柱可以满足2025年版中国药典规定的测定注射用阿达木单抗电荷变异体含量的限度要求。
标签:阿达木单抗
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