采用东曹阳离子交换色谱柱TSKgel SP-STAT参考2025版中国药典测定注射用英夫利西单抗电荷变异体含量的限度。
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采用以磺酸基为固定相的阳离子交换色谱柱TSKgel SP-STAT,参考2025年版中国药典,测定了注射用英夫利西单抗电荷变异体含量,主成分含量为84.22%(限度要求,≥60%),酸性组分含量为15.63%(限度要求,≤30%),碱性组分含量为0.14%(限度要求,≤10%)。东曹TSKgel SP-STAT色谱柱满足2025版中国药典规定的测定注射用英夫利西单抗电荷变异体含量的限度要求。
标签:英夫利西单抗
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