药典应用︱参照2020中国药典公示稿分析胰酶胆汁肠溶片

胰酶肠溶片为助消化药，临床上主要用于治 疗消化不良、胰 腺疾病引起的消化障碍，和各种原因引起的胰 腺外分泌功能不足的替代治 疗。胰酶肠溶片是三种酶的混合物，即胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶，药物在进入到体内之后，可以加快蛋白质以及淀粉的代谢，促进脂肪的代谢。

本应用是参照药典公示稿中的要求，采用C18色谱柱TSKgel ODS-100V (4.6 mmI.D.×25 cm, 5 µm) 对胰酶胆汁肠溶片中的牛磺猪去氧胆酸进行分析。实验结果表明：牛磺猪去氧胆酸的理论塔板数为7750，远大于药典要求的＞2000，该色谱柱可满足药典公示稿的测定要求。

1. 溶液的配制   
牛磺猪去氧胆酸对照品溶液：称取适量牛磺猪去氧胆酸标准品，用甲醇超声溶解并稀释至0.5mg/mL。

流动相：乙腈 : 磷酸溶液（0.1→65，用2M 氢氧化钠调pH至3.0）=35 : 65。

2. 分析条件   

仪器：Thermo Ultimate3000

色谱柱：ODS-100V（4.6 mmI.D.×25 cm，5 µm）

流速：1.0 mL/min

柱温：25℃

进样量：10 µL

检测器：UV@192 nm

3. 分析结果   

牛磺猪去氧胆酸标准品的色谱图