GX液相色谱法测定米氮平片中米氮平的含量

色谱柱：Diamonsil C18 250×4.6 mm, 5μm (Cat#:99903)

流动相:甲醇-超纯水(90:10,V/V)

流速:0.8mL/min

柱温:30 ℃

进样量:5μL

检测器:G1315B 型二级管阵列紫外检测器(DAD),294nm

摘要：目的:建立测定米氮平片中米氮平含量的反相GX液相色谱法.方法:以美国Dikma公司Diamonsil C18反相柱(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-超纯水(90∶10,V/V),流速为0.8mL/min,检测波长为294nm,柱温为30℃,进样量为5μL.考察了流动相不同配比对米氮平色谱行为的影响.结果:米氮平与片剂辅料及其杂质可完全分离;分析方法的定量测定下限为0.2μg/mL,线性范围:1.0～100.0μg/mL,回归方程为C=1.85×10-1F+9.65×10-1,r=0.999(n=9),平均回收率为95.15%,RSD=0.76%.结论:方法灵敏、准确、简单、快速,可用于米氮平片的含量测定.

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