生物制药聚集体分析新贵，AdvanceBio SEC 色谱柱加速药物研发

在生物治疗药物研发与生产的关键赛道上，精准分析生物分子的聚集和碎裂情况，是确保产品质量、安全性与有效性的核心环节。

安捷伦的 AdvanceBio SEC 色谱柱凭借三重独特优势 ——准确、稳定、快速，已成为众多科研人员和企业的得力助手，在生物药分析领域大放异彩。

准确：精准定量，洞察入微

准确分析生物分子的聚集和碎裂，是保障生物药质量的关键。AdvanceBio SEC 色谱柱的亲水性化学键合相技术是其精准分析的 “秘密武器”。这一技术能大幅减少样品与固定相之间的次级相互作用，有效避免样品信息丢失。同时，对于结构复杂、性质特殊的生物治疗药物，如抗体偶联药物（ADC），采用该色谱柱使用传统缓冲盐流动相体系也能获得拖尾极小的窄峰，实现精准定量。在对 ADC 样品的分析中，它能精准识别完整 ADC、降解的 ADC 以及聚集的 ADC，为产品质量评估提供精确依据。

图 1. AdvanceBio SEC 填料颗粒具有惰性涂层，对于疏水性通常比相应 mAb （下图）更强的 ADCs，仍能获得拖尾非常小的窄峰（上图）

稳定：可靠重现，值得信赖

强化实验结果的可靠性，是科研和生产的基石。AdvanceBio SEC 色谱柱具备出色的批次间重现性，不同批次的色谱柱都能稳定发挥，提供一致可靠的分析结果。通过进样IgG标准品测试，发现即使经过至少 1300 次进样，柱效和系统反压依然稳定如初，极大降低了因色谱柱性能波动导致实验失败的风险，让科研人员和生产企业对实验数据更具信心。

图 2. IgG 样品的分析结果即使在 1300 次进样后仍未发生改变（下图）。在整个色谱柱使用寿命的工作范围内，IgG 单体与二聚体的分离度因子和定量结果也保持不变（上图）

快速：高效分离，争分夺秒

高效管控时间成本，在分秒必争的生物药研发过程中至关重要。AdvanceBio SEC 色谱柱采用大孔径的 2.7μm 小颗粒填料，可靠实现了高效分离。以传统 300mm 色谱柱分析样品为例，使用 AdvanceBio SEC 色谱柱可换用 150mm 规格，在保持高分离度的前提下，可将运行时间大幅缩短至一半。在对 AAV8 样品的分析中，借助该色谱柱，原本耗时较长的检测流程能快速完成，相同时间内比传统 300mm 色谱柱运行两倍以上通量的样品，显著提高了实验通量。这一突破性效率提升，助科研人员得以更快地获取实验数据，加速研发进程，抢占生物药研发的先机。

图3. 使用 Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱（300mm, 2.7μm, 500Å）在典型操作条件下可获得更高的分离度，因此用户能够采用更短的 150mm 色谱柱，将分析时间缩短一半，同时仍然获得足以实现可靠测量的高分离度

SEC 色谱柱这么多规格，如何选择

近年来大热的腺相关病毒 (AAV)、病毒样颗粒 (VLP)、寡核苷酸和脂质纳米颗粒 (LNP) ，代表了用于细胞和基因治 疗以及疫苗的新一代生物治疗药物。为表征这些具有挑战性的新型生物治疗药物，必须采用先进 且强大的技术。在保持早期 Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱的所有出色特性的同时，安捷伦新推出的 500 Å 和 1000 Å 孔 径现可用于直径更大的样品，进一步拓宽了应用范围及需求，是 AAVs 和 VLPs 等超大生物分子 (> 1 MDa) 聚集分析的理想选择。

图 4. 与竞争厂商色谱柱相比，Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱在分析蛋白质类新一代治疗药物时，表现出更出色的分离度和更小的峰拖尾

图 5. 基于您应用的 Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱建议

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