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本文采用赛默飞Vanquish Core双三元高gao效液相色谱并联系统和深圳锐拓RT621-AT 12杯自动取样溶出度仪,按照仿制药一致性评价体外溶出度的测试要求,建立了溶出度测试的高通量液相分析方法;结合赛默飞变色龙软件自建的溶出度测试报告模板,可根据测试结果自动生成溶出曲线,直接计算相似因子F2值,可有效助力制药客户提升仿制药一致性评价的研发效率。
本文采用赛默飞Vanquish Core双三元gao效液相色谱并联系统和深圳锐拓RT621-AT 12杯自动取样溶出度仪,按照仿制药一致性评价体外溶出度的测试要求,结合变色龙软件自定义报告模板对水杨酸测试片进行了高通量溶出度测试,方法快速、简便、准确,而且可自动生成溶出曲线,计算F2值,可作为制药行业客户GX开展各类型仿制药一致性评价的参考。
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