肾康宁胶囊的质量标准研究

摘要 目的:建立肾康宁胶囊的质量标准.方法: 采用TLC方法对肾康宁胶囊中的益母草进行定性鉴别;采用HPLC法测定了丹参素的含量,色谱柱为Dikma Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸(10:90),流速为1mL/min,检测波长为280nm.结果:加样回收率为99.27%,RSD为1.95%.线性范围为13.14~131.4μg/mL,r=0.9998,重复性RSD为1.81%(n=5),精密度RSD=1.79%(n=5).结论:本方法稳定、可靠,可作为该药的质量控制方法.