中空纤维切向流过滤结合膜层析制备高纯度HSV-2候选疫苗A

ACAM529是一种复制缺陷的预防性候选疫苗，在初步的动物实验中已证明其效力，但为满足进一步的动物及临床实验需要，急需一种可规模放大的下游纯化工艺本实验使用方法结合DS洗提Benzonase?处理深层过滤膜层析及中空纤维超滤/洗滤，有效提高了疫苗总收率 实验中发现，流体动力学剪切压力对于感染性病毒滴度的损耗非常关键，所以将封闭流道板式膜TFF及微珠层析更换成开放流道的中空纤维TFF及膜层析，从而在纯化步骤的每个阶段都可获得更高的感染性病毒收率动物实验中获得的疫苗免疫源性及保护性效力数据，也确认了工艺的可行性 KrosFlo 研发用 IIi 切向流过滤系统