舒络灵中和含量的HPLC测定

色谱柱:Diamonsil C18 250×4.6 mm, 5μm(Cat#:99903)

流动相:乙腈-0.01mol/L庚烷磺酸钠与0.02mol/L磷酸二氢钾等量混 合溶液(含0.05% 三乙胺, 用10%磷酸调节pH值3.0) (22:78)

流速:1.0mL/min

进样量:10μL

柱温:30℃

检测器:UV 256nm

摘要 目的:建立舒络灵中和的含量测定方法.方法:采用RP-HPLC法,色谱柱为迪马公司的DiamonsilC18,以乙腈-0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.02 mol/L磷酸二氢钾等量混合溶液(含0.05%三乙胺,用10%磷酸调节pH值3.0)(22:78)为流动相,检测波长256 nm.结果:线性范围为0.2026~2.026μg(r=0.9998);线性范围为0.2640~2.640μg(r=0.9999);回收率为99.8%,RSD为1.87%;回收率为99.6%,RSD为1.99%.结论:本法快速、准确,重复性好,可作为舒络灵的主要质控方法.

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