输液袋耐压性测试仪 - 产品信息 - 相关知识

2025-01-21 09:37:28输液袋耐压性测试仪: 输液袋耐压性测试仪用于测试输液袋在特定压力下的耐压性能。它具高精度、高稳定性，能模拟实际使用中的压力环境，评估输液袋的耐压性是否符合标准。该仪器广泛应用于医疗器械生产和质量控制领域，确保输液袋的安全性和可靠性，对保障患者安全具有重要意义。

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输液袋耐压性测试仪

一款可以检测输液袋温度适用性，输液袋耐压性能，以及输液袋注药点密封性的试验仪器。

340
2022-05-17
输液袋耐压性测试仪 PVC输液袋非PVC输液袋

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输液袋耐压性测试仪

 济南三泉中石实验仪器有限公司 88
2022-05-12

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输液袋耐压性测试仪问答

2023-05-24 10:44:13输液瓶、输液袋密封完整性验证方法及仪器: 文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供目前医用输液包装容器有三种，玻璃瓶、塑料瓶和输液软袋，三者虽然里面装的东西一样，但是包装不同。最经济实惠的玻璃输液瓶，正在遭遇前所未有的市场危机，主要是玻璃输液瓶拿取时都得小心翼翼的怕磕着碰着，一不小心就碎了，还有可能把医务人员的手划破。改用后二者后就不用担心了，所以已经逐渐被其代替。因此目前输液软袋和塑料输液瓶的应用越来越广泛。不管是哪种包装型式，输液产品是直接通过静脉注射的，因此风险系数最高。在国家药品监督管理局药品审评中心( CDE) 在 2020 年发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中描述，对于大容量软袋包装等风险较高的产品，建议在工艺验证中增加一定样品量的密封性检查，确认拟定的包装材料、生产工艺的可行性；在商业化生产中科学制定取样计划，增加取样数量和频次；具备条件的进行 100%密封性检查。从药品安全的角度来说，虽然国家药监局要求对大输液软袋或者瓶100%检验，但是以目前的技术条件，用色水法进行全检是可行的，但是因为色水法是概率法。而且检测精度较低（5um-10um），因此目前还有其他可替代方法。仔细研读国内外标准，能够完成输液瓶袋密封完整性测试的方法有很多。但综合考虑检测效率、测试成本、检测灵敏度、无损检测来说，我们给出制药企业常用的几种方法：下面我们从各种方法的灵敏度，适用性，局限性三方面来看一下：真空衰减法1.0um-5.0um是目前应用范围最广的确定性检测方法，可用于各种液体，负压、常压，有颜色无颜色包装系统，非破坏性。不适用于混悬液、乳状液（如蛋白质）、高粘度物质等容易堵塞泄漏通道的产品。无法区分泄漏位置及多个泄漏孔还是单个。高压放电法1.0um-5.0um适用于混悬液、乳状液、黏稠液体、蛋白质等各类制品测试。较多应用于大输液等产品测试。检测速度块，可准确找到泄漏位置。内容物必须是导电的液体。只有定性测试没有定量测试，无法估计泄漏点尺寸大小。需要说明的是，玻璃瓶的密封性风险主要集中在瓶口与胶塞铝塑盖结合部位。而塑料软袋是膜材通过热焊或超声焊接工艺形成熔封，这种方式可以有效防止漏液和微生物侵入,但仍可能出现气漏和渗透。而且输液软袋焊接部位较多，泄露点存在的范围也较大。目前，没有那种方法是适用于各种剂型，各种包装型式。在选择不同的测试技术时，需要与专业的检测仪器生产公司进行充分沟通。另外，灵敏度是一个重要的考虑因素。对于剂型较多的企业来说，还要考虑到测试产品本身的特性，比如虽然真空衰减法是一种应用广泛，无损的检测方法，在测定具有较低黏度的产品包装时，检测是有效、可靠和可重复的，但它不适用于高粘度制品的包装容器检测。高压放电法对于大输液瓶袋都比较适用，不管是内容是否有一定的粘度，只是要求内容物导电率要达到一定的级别就可以轻松测试。相对于真空衰减法来说对样品形状选择性较小。作为国内较早进行CCIT包装系统密封完整性检测技术研究的企业，已经帮助国内众多大输液制剂企业通过了一致性评价。研发出的系列化产品，覆盖了多种方法，像真空衰减法（Leak-S微泄漏密封性测试仪）、高压放电法(Leak-HV高压放电法密封性测试仪)。

2021-09-17 10:49:36输液袋温度适用性测漏仪: 输液袋温度适用性测漏仪输液袋包装在仓储及运输的过程中，不可避免的会发生堆码、挤压等事情，从而影响到材料的包装性能，通过模拟包装在仓储、运输等过程中的堆码、挤压损伤等行为，检测试样在试验前后性能的变化，对材料的耐压性能进行科学的量化分析和判断。济南三泉中石实验仪器有限公司NLY-03包装袋耐压强度测试仪是理想的检测仪器。适用于各种塑料瓶、输液玻璃瓶耐内压力试验。输液袋渗透性试验仪技术特征·大液晶显示测试过程曲线、PVC操作面板, 人性化设计·专业电脑软件操作系统,方便用户连接计算机进行数据保存、分析、打印·传感器系统，有效的保证了试验结果的准确性·一键化操作,试验过程全程显示·配备微型打印机,快速打印实验结果·专业计算机软件支持测试结果多种单位显示、测试过程图形显示，输出和打印功能·标准的RS232接口，方便连接计算机及局域网。输液袋渗透性试验仪技术参数测量范围：1000N分辨率：0.01N试样尺寸：＜400mmx300mm（其他尺寸可定制）试样高度：10mm-100mm（其他尺寸可定制）外形尺寸：500×400×570mm重量：约36kg环境要求环境温度：23±2℃相对湿度：80%，无凝露电源：220V,50Hz 输液袋温度适用性测漏仪

2021-12-14 09:50:42双软管输液袋温度适用性测漏仪: 双软管输液袋温度适用性测漏仪目前使用的输液袋主要分两类，PVC输液袋和非PVC输液袋，都是由袋体加胶塞，或者袋体加软管的方式组成，都是由输液袋膜或者其它膜质材料热封之后制造成的一种软袋。大家都知道，输液袋里面封装的都是药品，而药品的运输与存储都有着不同的要求，比如有的药品需要低温存储运输，有的药品需要恒定在一定温度，而且在运输过程中，输液袋相互叠压，也会因为堆码而出现泄漏，尤其是注药点密封性不好的输液袋更容易出现泄漏。而济南三泉中石实验仪器生产的输液袋渗透性试验仪，一款可以检测输液袋温度适用性，输液袋耐压性能，以及输液袋注药点密封性的试验仪器。技术参数测量范围： 1000N分辨率： 0.01N试样尺寸：＜400mmx300mm（其他尺寸可定制）试样高度： 10mm-100mm（其他尺寸可定制）外形尺寸： 500×400×570mm重量：约36kg环境要求环境温度： 23±2℃相对湿度： 80%，无凝露电源： 220V,50Hz 双软管输液袋温度适用性测漏仪