2025-12-11 16:21:39温度均匀性
温度均匀性是指在指定空间或区域内,温度分布的一致性程度。它对于许多科学实验、工业生产及质量控制过程至关重要。良好的温度均匀性可以确保实验或生产条件的稳定性和可重复性,从而提高结果的准确性和可靠性。在实验室中,温度均匀性对于仪器的校准、样品的保存及处理等方面具有重要影响。在工业领域,它则直接关系到产品的质量和生产效率。

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2022-11-01 17:23:53灭菌柜温度验证、冻干机板层温度均匀性验证
第三方灭菌柜温度验证、冻干机板层温度均匀性验证灭菌柜温度验证灭菌设备的安装测试合格,现场和公用工程外接条件完备。即通常讲(OQ, IQ)已经结束后,位置在PQ运行确认。  1热分布测试  目的:找出最冷点位置,检验重现性。步骤:(1)设备仪器校正;(2)热电偶分布图;(3)空载热分布实验,3次以上;(4)热电偶插入图;(5)装载(模拟生产装载max,min)热分布实验,各3次以上。  2热穿透测试  目的:肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值,特别是最冷点位置的F0 值,监测检验重现性。步骤:(1)设备校正;(2)模拟生产灭菌装载;(3)热电偶装载图;(4)同品同规产品max与min装载热穿透实验,每状态3次以上。  3 生物指示剂测试  目的: 挑战性模拟生产可能因素造成的微生物污染程度来检验灭菌可靠性,对验证设计进行检验。步骤:(1)方案的设计制定;(2)生物指示剂菌株的选择,测定D值;(3)标定浓度和制定样品;(4)接种,装载;(5)低限灭菌(每产品,每规格每种灭菌程序至少3次以上);(6)样品的培养与鉴别;(7)评价结论(数据,样品分析)。冻干机板层温度均匀性验证1、冻干机板层升降温速率验证:本次验证准备 5 个校准好的热电阻探头固定在冻干机内的板层上,设定板层温度降到-40℃,当板层温度到达-40℃时,温度验证仪上每 30 秒记录一次数据;设定板层温度为 20℃,板层开始循环加热,当板层温度到达 20℃时,温度验证仪每 30 秒记录一次数据2、冻干机板层温度均匀性验证:每个板层放置 3 个温度探头,分别位于板层的硅油进口,硅油出口和板层中间,按照冻干机操作 SOP4-20009 进行操作,逐一对每个板层进行温度均匀性测试,温度验证每 30 秒记录一次数据3、板层温度控制验证:每个板层放置 5 个温度探头,设定板层温度为40℃,到达温度时,恒定次温度 20 分钟,温度验证仪每 30 秒记录一次数据;然后设定板层温度为 20℃,到达温度时,恒定此度 20 分钟,温度验证仪每 30 秒记录一次数据;设定板层温度为-40℃,开始循环制冷,当到达温度时,恒定此温 20 分钟,温度验证仪每 30 秒记录一次数据。湿热灭菌柜温度验证,干热灭菌柜温度验证,灭菌器温度验证,水浴式灭菌柜温度验证,高压灭菌器温度验证、旋转水浴灭菌柜温度验证、脉动真空灭菌柜温度验证、冻干机温度验证
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2019-10-12 16:40:08四环科仪分享制药冻干机温度均匀性验证的5种方法
  1、热电偶校准  2、热电偶布置  3、板层温度确认  (1)设定导热油入口温度为-40℃,运行冻干机,导热油进出口温度平衡后,持续运行30min以上,考察设备在-40℃保持时,板层温度波动及均匀性。  (3)设定导热油入口温度为40℃,运行冻干机,导热油进出口温度平衡后,持续运行30min以上,考察设备在40℃保持时,板层温度波动及均匀性。  完成板层温度验证后,对使用后的热电偶进行偏差确认,以确认验证中热电偶偏差漂移满足限定要求。使用后的热电偶其读取偏差应仍小于0.5℃。  ①热电偶校准合格标准  ②板层温度验证合格标准  (2)在-40℃、0℃、40℃保持下,同一时间各板层上所有测试点温度Z大及Z小差值小于2.0℃,板层温度均匀性合格。  ③热电偶校准确认合格标准
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2025-01-09 12:45:13阻燃性能测试仪和密合性测试仪
阻燃性能测试仪和密合性测试仪:确保产品质量与安全性的重要工具 在现代工业制造过程中,产品的安全性和可靠性至关重要。阻燃性能测试仪和密合性测试仪作为两类重要的测试设备,分别在材料安全和产品密封性检测中起到了关键作用。本文将深入探讨这两种测试仪的工作原理、应用领域以及它们在提升产品质量和安全性方面的重要性。 阻燃性能测试仪:确保材料的防火安全 阻燃性能测试仪主要用于检测材料或产品在遇火时的反应能力。不同的材料在高温或火源接触时可能会发生燃烧或熔化,危及使用者的安全,因此了解材料的阻燃性能对于生产具有防火需求的产品尤为重要。这类测试仪通过模拟实际火灾环境,测试材料在受热或明火下的燃烧时间、火焰蔓延速度、烟雾浓度等重要参数。 常见的阻燃性能测试包括氧指数法(LOI)、垂直燃烧法(UL-94)、水平燃烧法等,这些测试方法帮助制造商评估材料在火灾情况下的表现,从而选择合适的材料进行生产,降低火灾风险。尤其在电子、电气、航空航天等行业,阻燃性能是产品设计的基本要求之一。 密合性测试仪:确保产品密封性能 密合性测试仪主要用于检测产品的密封性能,尤其是在液体或气体的防漏性方面。很多行业产品,如汽车、家电、医疗器械等,都要求具有良好的密封性,以防止水、油或其他液体泄漏,保障使用过程中的安全与可靠性。密合性测试仪通过模拟压力差或真空环境,测试产品在不同工况下的密封能力,确保其在长期使用中不出现泄漏问题。 常见的密合性测试方法有压力衰减法、氦气检漏法、液体浸泡法等。这些测试手段能够帮助制造商检测和评估产品在极端条件下的密封性能,避免因设计缺陷导致的泄漏或性能下降。 阻燃性能与密合性测试的实际应用 阻燃性能测试仪和密合性测试仪在多个领域中得到了广泛应用,尤其在航空航天、汽车制造、电子产品、医疗器械等行业,它们被视为保证产品质量与安全的重要工具。对于制造商而言,采用这些测试仪器进行检测不仅有助于确保产品符合国家或国际标准,还能提升消费者对产品的信任度。 例如,在汽车行业,阻燃性能测试可以确保车内材料在发生火灾时能够有效火势蔓延,而密合性测试则能够确保汽车的燃油系统或空调系统不发生泄漏,避免安全隐患。在电子产品中,阻燃性能尤为重要,因为电池短路或过热可能会导致火灾,而密合性测试则保障了外壳与内部组件的完整性,防止液体或气体的侵入。 结语:测试技术在产品安全中的核心地位 无论是阻燃性能测试仪,还是密合性测试仪,它们在现代工业制造中都扮演着不可或缺的角色。通过对这些测试仪的合理应用,制造商不仅能够提升产品质量、确保符合安全标准,还能降低潜在的风险和成本。随着技术的不断发展,未来这些测试仪的精度和自动化水平将进一步提升,为各行业的产品安全性提供更加坚实的保障。
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2021-11-22 17:14:08【小坛微课】标准物质必修课—标准物质的均匀性和稳定性!
       标准样品的均匀性,是标准样品的基本性质。均匀性即是物质的一种或几种特性具有同组分或相同结构的状态。通过检验有规定大小的样品,若被测量的特性值均在规定的不确定度范围内,则该标准样品对这一特性值来说是均匀的。不论在制备标准样品过程中是否经过均匀性初检,凡成批制备并分装成最小包装单元的标准样品,由大包装分装成最小包装单元时,都需进行均匀性检验。这是制备标准样品过程中不可缺少的程序,也是确保标准样品定值准确的最基本条件。       进行均匀性检验的目的,一方面通过均匀性检验说明特性值在各个部位之间是否均匀,另一方面要了解标准样品特性值在不同部位之间不均匀的程度,进而判断不均匀性程度是否可以接受,是否可以作为标准样品使用。      本期小坛微课我们就如何定义标准物质的均匀性与稳定性,如何判断、检验标准物质的均匀性稳定性,以及标准物质均匀性、稳定性监测的意义等方面一起来进行讨论。      如果您对标准物质的均匀性和稳定性课程有其他的问题,可以留言给我们哦~主讲人  谢珂 | Xie Ke
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2025-01-13 18:00:15熔融指数仪怎么设置温度
熔融指数仪塑等应用于或聚,其以及的流核心,是在特中的物能力仪是设置温因素设置的详细并正确实验指数。 的注意度可能结果影响的不同的度和要材料不同仪温正确状态所范围关实验要求通常指数仪。材料符合测试其次有所聚仪度PE)包括加和之间目标某的,则特性高热指数或 慢 **测试:恒指数仪则是源获得机2数据测试温设置根据依据测试面好和次度选融3校了的温度性,度需要影响的时间和重要之异度的目标关系度实验,可靠稳定。差配以及配准系统结果持提供度。融指数测试结果的影响 熔融指数测试是一项高度温控的实验,温度的变化会直接影响到流动指数的结果。过高或过低的测试温度都可能导致实验数据的不准确,甚至损坏样品。因此,选择合适的温度并确保温度稳定,对于实验结果的可靠性至关重要。 温度过高:如果测试温度过高,物料可能过早熔化或分解,导致测得的熔融指数偏高,从而无法反映出真实的流动性。 温度过低:如果温度设置过低,物料可能无法充分熔融,导致测得的熔融指数偏低,无法体现材料的真实流动性。 注意事项 温度设定的准确性:确保温度计或传感器的准确性,避免因设备故障导致测试结果不可靠。 设备校准:定期对熔融指数仪进行校准,确保仪器处于最佳工作状态,避免温控误差的干扰。 样品的均匀性:在进行温度设定和测试之前,确保样品的均匀性和正确的切割方法,以获得可靠的测试数据。 结论 正确设置熔融指数仪的温度是确保测试结果准确、可靠的关键。通过合理选择温度、确保设备的准确性以及温度的稳定性,可以有效避免实验误差,为后续的材料性能评估提供精确的数据支持。要想精确掌控温度,避免过高或过低的设定,确保每次实验的可靠性,必须依赖于标准化的操作流程和专业的温控管理。
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