水侵入法膜完整性测试仪 - 产品信息 - 相关知识

2025-01-21 09:37:28水侵入法膜完整性测试仪: 水侵入法膜完整性测试仪是一种用于检测滤膜完整性的专业设备。它通过向滤膜一侧施加一定压力的水流，观察水流是否穿透滤膜以判断其完整性。该仪器能精确测量滤膜的破损情况，广泛应用于制药、生物科技、食品处理等行业，确保生产过程中的无菌环境和产品质量。测试仪操作简便，结果准确可靠，是保障过滤系统性能的关键工具。其设计符合国际标准，确保测试结果的一致性和可比性。

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水侵入法膜完整性测试仪问答

2023-03-07 16:47:19便携式过滤器完整性测试仪的适用范围: 众所周知，过滤器完整性是无菌药品生产确认和放行的关键控制点之一。无论是化药，还是生物药，过滤器完整性测试可显著降低风险、防止产品损失，更重要的是，使用后过滤器完整性测试可确认无菌过滤器生产无菌最终药品的性能，从而确保患者安全。GMP和各国监管机构对完整性测试也都有相应的要求，且随着行业不断进步也在不断更新。便携式过滤器完整性测试仪提供多种测试环境与测试方式，可以对亲水性膜、疏水性膜、对称性膜，非对称性膜等多种微孔滤膜、滤芯以及过滤器的气密性、完整性进行测试。应用范围圆片滤膜：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜；标准折叠式滤芯：2.5″至40″，1芯至9芯；囊式滤芯；小型滤芯；空气过滤器的检测：2.5″至40″；

2023-06-15 11:04:28如何利用真空衰减法测试药用包装密封完整性: 近年来，由于监管要求和消费者对安全有效产品的需求不断增加，容器密封完整性测试的重要性有所增加。美国食品和药物管理局 (FDA) 一直在积极推广使用 CCIT 测试作为制药行业的质量控制工具。容器密闭完整性测试（CCIT）是一种评估容器密闭系统是否足以保持针对潜在污染物的无菌屏障的分析方法。以确定可能穿越容器封闭屏障的污染物包括微生物，反应性气体和其他物质（USP ）。容器封闭系统应在整个货架期内保持无菌最终药物，生物和疫苗产品的无菌性和产品质量。无菌产品以及对水分和O2敏感的药物需要在产品保质期内（长达数年）保持严格的密封，以保证其免受生物污染以及水分、O2的侵入。为了确保密封的安全可靠性，就需要进行高灵敏度的密封完整性测试。在进行密封完整性测试时，需要用到许多满足美国药典（USP）1207.2标准的测试仪器。济南赛成电子科技有限公司自主研发的MK-1000真空衰减法密封性测试仪就是满足USP1207美国药典标准测试仪器，该仪器采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，有效降低了测试成本，真空衰减法精度可达0.21ccm（大约5微米）。严格按照标准方法进行测量，有效保证了测试的规范性和准确性。赛成仪器立足济南，服务寰球。公司始终秉承持续创新的经营理念，用匠心铸就精品，以品质赢得信赖。赛出品质，成就共赢！期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

2023-07-10 16:15:53负压法密封性测试仪: 负压法密封性测试仪是一种用于检测包装密封性的仪器。它通过向包装内部抽真空，观察包装是否漏气，以判断其密封性能。这种测试方法可以快速、准确地评估包装的密封性，从而确保产品在运输和储存过程中不会受到外界污染或损坏。济南赛成电子科技有限公司依据《GB/T15171包装密封性能测试》生产的负压法密封性测试仪用来检测包装的密封性。其工作原理是，通过真空泵将包装内部的气体抽出，使包装内部产生负压。此时，如果包装存在漏气现象，空气将会通过漏孔进入包装内部，从而平衡包装内部的压力。测试仪通过检测包装内部压力的变化，可以判断包装是否存在漏气现象。试验步骤:( 1 )在密封性试验仪真空室内放入适量的蒸馏水,将试样固定在试样夹具上,再将其浸入水中。此时,试样的顶端与水面的距离不得低于25mm。注:只要保证在试验期间能观察到试样的各个部位的泄漏,一次可以试验2个或更多的试样。(2)盖上真空室的密封盖,关闭排管阀门,再打开真空管阀对真空室抽真空。将其真空度在30~60s调至下列数值之一: 20、30、50、90kPa等。到达一定真空度时停止抽真空,并保持该真空度30s。所调节的真空度值根据试样的特性(如所用包装材料、密封情况等)或有关产品标准的规定确定。但不得因试样的内外压差过大使试样发生破裂或封口处开裂。(3)观测抽真空时和真空保持期间试样的泄漏情况,视其有无连续的气泡产生。单个孤立气泡不视为试样泄漏。( 4)打开密封仪进气管阀门,使真空室与大气相通,打开密封盖,取出试样,将其表面的水擦净, 开封检查试样内部是否有试验用水渗入。使用负压法密封性测试仪进行测试时，需要注意以下几点：1. 测试前需要确保包装完整、无破损现象；2. 测试过程中需要保持包装的平稳，避免因震动等原因导致包装破裂；3. 根据不同的包装材料和厚度，需要选择合适的测试压力和时间；4. 测试结束后，需要检查包装是否有漏气现象，并进行相应的处理。总之，负压法密封性测试仪是一种简单、快速、准确的测试包装密封性的方法，可以有效地确保产品在运输和储存过程中的安全性和可靠性。赛成仪器立足济南，服务寰球。公司始终秉承持续创新的经营理念，用匠心铸就精品，以品质赢得信赖。赛出品质，成就共赢！期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

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