便携式过滤器完整性测试仪的适用范围

众所周知，过滤器完整性是无菌药品生产确认和放行的关键控制点之一。无论是化药，还是生物药，过滤器完整性测试可显著降低风险、防止产品损失，更重要的是，使用后过滤器完整性测试可确认无菌过滤器生产无菌最终药品的性能，从而确保患者安全。GMP和各国监管机构对完整性测试也都有相应的要求，且随着行业不断进步也在不断更新。  

便携式过滤器完整性测试仪提供多种测试环境与测试方式，可以对亲水性膜、疏水性膜、对称性膜，非对称性膜等多种微孔滤膜、滤芯以及过滤器的气密性、完整性进行测试。  

应用范围  

圆片滤膜：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜；  

标准折叠式滤芯：2.5″至40″，1芯至9芯；  

囊式滤芯；  

小型滤芯；  

空气过滤器的检测：2.5″至40″；

　　N95口罩密合度测试仪用于日常防护型口罩、医用口罩等适合性的测试。适用于YL器械检验ZX、安全防护检验ZX、劳动防护检验ZX、药品检验ZX、疾病预防控制ZX、纺织品检测ZX、医院、口罩和呼吸器生产企业等，也称为口罩密合性检测仪、口罩密合性测试仪。

　　适用标准：

　　GB 19083-2010医用防护口罩技术要求

　　主要参数：

　　1.浓度范围：0~100,000个/cm3

　　2.粒径：0.02~1.0μm

　　3.流量：采样流量：100cm3/min，总流量：700cm3/min

　　4.密合度系数范围：大于10,000，1-200(N95型)

　　5.密合度系数精度：±10%

　　6.密合度系数测试：直接测试（Cout/Cin）

　　7.温度范围：15~35℃

　　8.工作时间：6小时，21℃(70°F)

　　9.酒精类型：99.5%+异丙醇（分析纯）

　　10.电源：AC110~240V，50/60Hz

　　产品特点：

　　1.操作简单使用方便

　　2.独立操作型-无需外部连接电脑

　　3.可选面罩选样适配器允许各种面罩的密合度检测

　　4.彩色触摸屏可使用手指或笔操作

　　5.FitPro+TM密合度测试软件可自动完成测试

　　6.使用外部电脑可生成报告，打印密合度测试卡

　　7.密合度系数大于10,000

　　8.使用环境空气中的微观粒子计算口罩密合度因数

　　9.提供初始和后续培训互动性培训工具

　　适用范围：

　　用于检验所有类型呼吸器、口罩、防毒面具的密合度、密合性，适用于口罩生产厂家、国家劳动防护用品检验机构对口罩产品进行相关的检测和检验。