医用纯化水保安过滤器、精密过滤器如何进行完整性测试

众所周知，过滤器完整性是无菌药品生产确认和放行的关键控制点之一。无论是化药，还是生物药，过滤器完整性测试可显著降低风险、防止产品损失，更重要的是，使用后过滤器完整性测试可确认无菌过滤器生产无菌最终药品的性能，从而确保患者安全。GMP和各国监管机构对完整性测试也都有相应的要求，且随着行业不断进步也在不断更新。  

便携式过滤器完整性测试仪提供多种测试环境与测试方式，可以对亲水性膜、疏水性膜、对称性膜，非对称性膜等多种微孔滤膜、滤芯以及过滤器的气密性、完整性进行测试。  

应用范围  

圆片滤膜：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜；  

标准折叠式滤芯：2.5″至40″，1芯至9芯；  

囊式滤芯；  

小型滤芯；  

空气过滤器的检测：2.5″至40″；