2025-01-10 10:50:46注射剂冷冻干燥机
注射剂冷冻干燥机是一种专门用于制药行业的设备,主要用于将液态注射剂在低温下冷冻,并通过真空升华的方式去除其中的水分,从而得到稳定的冻干注射剂。该设备能够确保注射剂在保存和运输过程中的稳定性和有效期,同时保持其原有的活性和药效。其工作原理基于物理学的升华原理,具有高效、节能、环保等优点。

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2022-11-23 23:09:47超顺磁性氧化铁注射剂研究-磁共振快速弛豫分析仪
超顺磁性氧化铁注射剂研究-磁共振快速弛豫分析仪磁共振注射剂:根据不同磁性物质主要作用于Tl或T2加权造影成像,注射剂同样分为Tl注射剂或T2注射剂。国外注射剂的研究十分活跃,已有多种注射剂投入生产并进入了临床应用。目前已经被食品药品监督管理局批准上市的基于钆配合物的注射剂有7种。磁针注射剂的需求量还在迅速增加。因此,新型注射剂的研制与开发具有非常重要而深远的意义。超顺磁性氧化铁注射剂:早在1980年就已经有制备Fe304纳米颗粒的方法,主要采用的是基于物理研磨晶化的自上而下的手段。随着化学合成手段的发展和先进仪器研发水平的突破创新,人们开始对纳米颗粒的合成有更为深入的理解,从而发展了多种合成纳米颗粒的手段,例如水热法、共沉淀法、热分解法、溶胶法等等。对于生物应用的纳米材料而言,纳米尺度和良好单分散性的要求显得更为重要。通过调控表面活性剂的体积和比例、反应温度和时间以及种子生长的方法,可以得到直径约为4、6、12 m的Fe304纳米颗粒。这些Fe304纳米颗粒具有良好的单分散性而且表现出明显的超顺磁性,是一类理想的生物应用材料。在众多磁性纳米材料中,氧化铁纳米颗粒具备优越的磁性性质和磁稳定性、良好的生物相容性等等优点,是磁性纳米材料研究领域的重要平台。通过合理设计以及理论优化对纳米颗粒的尺寸、形貌、组分、表面结构、生物功能化修饰等多个方面进行调控,并系统地研究了这类纳米颗粒在磁共振弛豫效能以及造影成像上的应用。可以发展出一系列具有高效Tl、T2或T1.T2双模式造影能力的注射剂材料。磁共振快速弛豫分析仪用于超顺磁性氧化铁注射剂研究弛豫效率是超顺磁性氧化铁注射剂关键指标之一。弛豫效率高的样品,可以使用最为少的量达到最为好的效果;在注射剂研究领域,纽迈磁共振快速弛豫分析仪可测试方便的测试注射剂T1、T2弛豫时间,并可对试管样品进行成像,提供定量和定性评价数据,为注射剂产品的研发与改进提供快速可靠的检测手段。PQ001磁共振快速弛豫分析仪
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2022-06-23 16:39:47注射剂瓶用哪些检测仪器和测试方法
瓶颈部较细, 瓶颈以下粗细一致. 瓶口略粗于瓶颈, 略细于瓶身。使用时将药品灌入瓶内,瓶口用胶塞封闭,再用铝塑组合盖或者全铝盖封紧成为一个完整的包装。随着玻璃注射剂瓶(西林瓶)的应用越来越广泛,国家药监局也出台了YBB药包材检测方法标准汇编,其中明确规定检测玻璃注射剂瓶(西林瓶)方法和使用的仪器,那么玻璃注射剂瓶(西林瓶)都需要检测哪些物理指标呢,下面我们来介绍一下!YBB 00292005-2-2015《中硼硅玻璃管制注射剂瓶》适用于盛装小容量注射液、冻干粉、粉末。经过内表面中性化处理的钠钙玻璃注射剂瓶(西林瓶)。标准中规定了玻璃注射剂瓶(西林瓶)的121℃颗粒耐水性、内表面耐水性、热稳定性、轴偏差、内应力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比等检测指标。(1)121℃颗粒耐水性装置 测试方法:将玻瓶敲碎,取一定尺寸玻璃碎片放入特定装备——碾钵和杵中,敲击一次,放入一定尺寸筛网内进行筛分一定尺寸玻璃颗粒,收集够一定重量玻璃颗粒放入化学试剂内进行耐水性实验分析,得出耐水性结果。(2)电子轴偏差测试仪 型号ZPY-G 垂直轴偏差是指瓶口的中心到通过瓶底中心垂直线的水平偏差。将供试品瓶底夹持固定在水平板的旋转盘上,使瓶口与百分表接触,旋转360°读取较大值和较小值,较大值与较小值之差的二分之一即为垂直轴偏差数值。(3)偏光应力仪 型号YLY-H 将玻璃瓶放入提前设置好的偏振光场内,观察玻璃瓶表面出现暗亮不同区域,旋转检偏镜直至暗区汇聚,刚好完全去掉亮区为止。记录此时检偏镜角度,乘以3.14nm转换成光程差,除以两侧壁厚之和(mm),标准要求小于40nm/mm。反映样品的退火程度,如果退火不够,数据就会偏大,玻璃瓶也易碎。(4)电子壁厚底厚测厚仪 型号CHY-G 瓶身厚度、瓶底厚度是玻璃容器指标重要参数,一定的厚度能够保证玻璃瓶强度和内容物不受外部物质侵袭,同时,厚度太大也增加了不必要的成本,所以控制瓶壁瓶底厚度在合理范围十分重要。瓶口边厚、瓶口外径等指标直接关系到瓶口与其他部件(如胶塞、铝盖等)的配合性,适合的尺寸能够保证密封的效果,以及灌装时与生产设备的配合性。(5) 真空衰减法密封性测试仪 型号MK-1000 采用真空衰减法原理,建立真空条件,在真空条件下玻璃瓶内的气体或者液体会外溢到测试腔内,通过监测测试腔内真空压力的变化判断是否泄露。可通过此仪器监测小至几微米的微小泄漏,避免微生物和细菌的侵入。济南赛成仪器一直致力于为大部分国家客户提供高性价比的整体解决方案,公司的核心宗旨就是持续创新,打造高精尖检测仪器,满足行业内不同客户的品控需求,期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。赛成仪器,赛出品质,成就未来!
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2022-04-29 11:38:37喷雾与冷冻干燥机的区别
喷雾干燥法通常被用于去除原料中水份。除此之外,它还有着其它多种用途,例如:改变物质的大小、外形或密度,它能在生产过程中协助添加其它成份,有助于生产质量标准严格的产品。喷雾干燥生产果蔬粉能够保留新鲜水果和蔬菜的营养成分,而且体积缩小了70%,便于食用和运输。此为以新鲜南瓜为例,做的一个喷雾干燥南瓜粉营养成分对比表:干燥技术可分高温和低温干燥,喷雾干燥是用高温喷雾,但是实验之中有样品遇到高温会氧化,那这样我们可以采用冷冻干燥!冷冻干燥又称升华干燥。将含水物料冷冻到冰点以下,使水转变为冰,然后在较高真空下将冰转变为蒸气而除去的干燥方法。物料可先在冷冻装置内冷冻,再进行干燥。但也可直接在干燥室内经迅速抽成真空而冷冻。升华生成的水蒸气借冷凝器除去。升华过程中所需的汽化热量,一般用热辐射供给。其原理为由物理学可知,水有三相,O点为三相共点,OA为冰的融解点。根据压力减小、沸点下降的原理,只要压力在三相点压力之下(压力646.5Pa以下,温度0℃以下),物料中的水分则可从水不经过液相而直接升华为水汽。根据这个原理,就可以先将食品的湿原料冻结至冰点之下,使原料中的水分变为固态冰,然后在适当的真空环境下,将冰直接转化为蒸汽而除去,再用真空系统中的水汽凝结器将水蒸汽冷凝,从而使物料得到干燥。这种利用真空冷冻获得干燥的方法,是水的物态变化和移动的过程,这个过程发生在低温低压下,因此,冷冻干燥的基本原理是在低温低压下传热传质的机理。冷冻干燥机有下列优点:一.冷冻干燥机在低温下进行,因此对于许多热敏性的物质特别适用。如蛋白质、微生物之类不会发生变性或失去生物活力。因此在医药上得到广泛地应用。二.在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小,适合一些化学产品,药品和食品干燥。三.在冷冻干燥过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此能保持原来的性装。四.由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。五.干燥后的物质疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解迅速而完全,几乎立即恢复原来的性状。六.由于干燥在真空下进行,氧气极少,因此一些易氧化的物质得到了保护。七.干燥能排除95-99%以上的水份,使干燥后产品能长期保存而不致变质
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