2025-01-10 17:04:05内毒素检测新技术
内毒素检测新技术主要包括荧光定量法、凝胶法、鲎试验法等。其中,荧光定量法利用内毒素与特异性抗体结合后产生的荧光信号进行定量检测,灵敏度高且特异性强;凝胶法则通过观察凝胶凝固情况判断内毒素含量,操作简便;鲎试验法则基于鲎血细胞溶解物与内毒素的反应,快速灵敏。这些新技术提高了内毒素检测的准确性和效率,广泛应用于医药、食品等领域。

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2023-05-23 11:08:54内毒素检测—业界为何寻求改进?如何改进?
细菌内毒素检测是一项关键的QC放行检测,这意味着生物制品只有通过该项测试才能向公众放行使用。过去30年来,内毒素检测一直使用从鲎中提取的鲎试剂,检测药品和疫苗。在这段时间里,内毒素检测和技术几乎没有变化,直到最近才有了极小的改进。业界已经看到了传统内毒素检测的弊端,并表达了很多理由,为什么改进内毒素检测会非常有用。业内通过采用创新技术来寻求改进内毒素检测,这些创新不仅可以减少检测时间,还可以提高数据可靠性,以便更有效、更安全地将产品提供给患者。使用传统的凝胶法和96孔板方法有一些注意事项。这些陈旧的技术都是手动的,需要分析员在QC实验室里花大量时间操作。需要的人工干预越多,内毒素检测就越容易出现错误。凝胶法是一种定性测试,也就是一种合格或不合格的测试。96孔板动力学方法是凝胶法的升级版,因为这些测试是定量的、半自动化的。但这些方法仍需要大量时间来设置和执行,并容易出现一系列的错误。内毒素检测是一项非常敏感的测试,可检测到低至万亿分之一的内毒素(相当于奥林匹克标准泳池中的一粒沙子)。这种检测手段灵敏度非常高,但也意味着用户造成的任何类型的小污染都很可能会被检测到。药企希望更快地将他们的产品推向市场以帮助患者,因此如果由于污染导致内毒素检测失败或无效,这将需要重新检测、调查原因,并最 终延迟向有需要的患者放行此产品的时间。细菌内毒素检测是一项关键的QC放行检测,这意味着生物制品只有通过该项测试才能向公众放行使用。过去30年来,内毒素检测一直使用从鲎中提取的鲎试剂,检测药品和疫苗。在这段时间里,内毒素检测和技术几乎没有变化,直到最近才有了极小的改进。业界已经看到了传统内毒素检测的弊端,并表达了很多理由,为什么改进内毒素检测会非常有用。业内通过采用创新技术来寻求改进内毒素检测,这些创新不仅可以减少检测时间,还可以提高数据可靠性,以便更有效、更安全地将产品提供给患者。使用传统的凝胶法和96孔板方法有一些注意事项。这些陈旧的技术都是手动的,需要分析员在QC实验室里花大量时间操作。需要的人工干预越多,内毒素检测就越容易出现错误。凝胶法是一种定性测试,也就是一种合格或不合格的测试。96孔板动力学方法是凝胶法的升级版,因为这些测试是定量的、半自动化的。但这些方法仍需要大量时间来设置和执行,并容易出现一系列的错误。内毒素检测是一项非常敏感的测试,可检测到低至万亿分之一的内毒素(相当于奥林匹克标准泳池中的一粒沙子)。这种检测手段灵敏度非常高,但也意味着用户造成的任何类型的小污染都很可能会被检测到。药企希望更快地将他们的产品推向市场以帮助患者,因此如果由于污染导致内毒素检测失败或无效,这将需要重新检测、调查原因,并最终延迟向有需要的患者放行此产品的时间。
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2025-02-17 14:30:15细菌内毒素测定仪多少钱
细菌内毒素测定仪多少钱? 细菌内毒素测定仪是一种用于检测细菌内毒素含量的重要设备,广泛应用于生物医药、食品、环境监测等多个领域。随着相关行业对产品安全性要求的不断提高,细菌内毒素测定仪的需求也在持续增长。本文将针对细菌内毒素测定仪的价格因素进行分析,帮助读者了解影响该设备价格的多种因素,并提供市场上的价格参考,从而为选择合适的仪器提供依据。 细菌内毒素测定仪的功能与应用 细菌内毒素测定仪主要用于检测水、药品、食品以及环境样品中的细菌内毒素,常见的检测方法包括LAL法(Limulus Amebocyte Lysate法)等。细菌内毒素是由革兰氏阴性菌分泌的毒素,具有强烈的生物活性,对人体健康和环境安全有较大威胁。因此,及时准确地检测细菌内毒素含量,对于确保生产过程中的质量控制及终产品的安全性至关重要。 该设备的应用范围非常广泛,尤其在制药行业、医疗器械制造商、食品加工厂、化妆品生产以及环境监测领域中扮演着至关重要的角色。 影响细菌内毒素测定仪价格的因素 技术类型与检测精度 细菌内毒素测定仪的技术含量直接影响其价格。高精度、高灵敏度的设备通常采用更为复杂的检测技术,价格也较为昂贵。例如,采用自动化分析与数据处理系统的仪器价格通常高于手动操作型仪器。 品牌与制造商 知名品牌的细菌内毒素测定仪因其稳定性和高质量的售后服务而受到更多用户的青睐,因此价格也较为高昂。国内外知名品牌如美国的Thermo Fisher、瑞士的Roche等,其产品在全球范围内都有广泛的应用,但其价格也相对较高。 设备功能与配置 细菌内毒素测定仪的功能多样,从基本的单一检测功能到集成了多种分析项目的全能型设备,价格差异也非常明显。设备配备的技术功能、操作界面、样品处理方式以及检测结果输出形式都会影响到整体价格。 售后服务与保障 售后服务的质量和保障也在一定程度上决定了细菌内毒素测定仪的市场定价。良好的售后服务不仅能提升设备的使用寿命,还能减少维修成本和运营风险。因此,设备价格往往与其提供的售后服务紧密挂钩。 细菌内毒素测定仪的市场价格参考 市场上细菌内毒素测定仪的价格差异较大,一般来说,价格大致在数万元到数十万元不等。入门级的便携式仪器价格较为亲民,适合小规模企业使用,其价格大约在3万元到8万元之间;而高端自动化分析仪器由于具备更高的检测能力和自动化程度,价格则通常在10万元至50万元不等,甚至有些定制型设备价格可以超过50万元。 如何选择合适的细菌内毒素测定仪 在选择细菌内毒素测定仪时,除了关注价格外,还应综合考虑仪器的性能、应用需求、操作便捷性以及后期维护成本。对于初创企业和小规模生产商,可以选择性价比高且满足基本检测要求的型号,而对于大规模生产厂商或科研机构,则更倾向于选择技术先进、精度高、功能全面的仪器。通过评估自身需求,选择适合的设备,可以帮助企业在提高生产质量的降低成本支出。 结论 细菌内毒素测定仪的价格受多种因素影响,包括技术水平、品牌影响、设备功能和售后服务等。在选择合适的仪器时,需综合考虑上述因素,选择适合自身需求的产品。高质量的设备不仅能提供的检测结果,还能帮助企业提高生产效率和产品安全性,是保障企业持续发展的关键设备。
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2025-02-17 14:30:16细菌内毒素测定仪怎么用
细菌内毒素测定仪是一种常用于检测生物制品、医药原料及相关材料中的细菌内毒素含量的重要仪器。随着医疗行业对药品安全和质量要求的提高,准确检测细菌内毒素的含量变得尤为重要。本文将详细介绍细菌内毒素测定仪的使用方法、操作步骤及注意事项,旨在帮助用户准确掌握该设备的使用技巧,从而提高检测效率和准确度。 细菌内毒素测定仪的主要功能是通过化学或生物学方法检测样本中是否存在细菌内毒素。该仪器广泛应用于制药、化妆品、食品和医疗器械等行业,以确保其产品不含有对人体有害的细菌内毒素。细菌内毒素是由革兰氏阴性细菌在死亡或裂解过程中释放的毒素,具有较强的致病性,因此其检测对于保障公众健康至关重要。 使用细菌内毒素测定仪的步是设备的准备工作。检查仪器的电源和各项配置是否正常,确保实验环境洁净无污染,并准备好所需的实验材料,包括标准品和样品。测定仪的操作过程通常包括样品的前处理、加入反应液、读取反应结果等几个步骤。具体操作时,需要按照仪器的说明书严格执行,确保每一步操作都符合标准操作程序。 使用者需要将待测样品准确地加入反应试剂中。此时,细菌内毒素会与反应试剂发生化学反应,生成可被测量的信号,进而通过仪器进行定量分析。在操作过程中,应特别注意样品量的精确性和反应时间的控制,这对测试结果的准确性有着重要影响。反应完成后,仪器会自动进行数据处理,并显示测试结果,帮助用户迅速判断样品中细菌内毒素的含量。 在实际使用中,细菌内毒素测定仪的校准工作至关重要。为了确保测量结果的准确性,定期对仪器进行校准,使用已知浓度的标准品进行比对,能够有效避免因仪器误差导致的检测偏差。实验室环境的温度、湿度以及试剂的有效期等因素,都可能对测定结果产生影响,使用者应加以重视。 细菌内毒素测定仪的使用并非复杂,但其操作的准确性要求较高。了解每一步的操作流程和细节,定期进行仪器的保养和校准,能有效提高检测的准确性和可靠性。科学、精确的操作是确保细菌内毒素检测工作顺利进行的关键。
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2023-07-11 11:13:19超临界干燥技术是近年来发展起来的化工新技术
一般常用的干燥技术,如常温干、烘烤干燥等在干燥过程中常常不可避免地造成物料团聚,由此产生材料基础粒子变粗,比表面急剧下降以及孔隙大量减少等结果,这对于纳米材料的获得以及高比表面材料的制备极其不利。超临界干燥技术是在干燥介质临界和临界压力条件下进行的干燥,它可以避免物料在干燥过程中的收缩和碎裂,从而保持物料原有的结构与状态,防止初级纳米粒子的团聚和凝并,这对于各种纳米材料的制备极具意义。我们实验室应用超临界干燥技术已经成功地制备出多种气凝胶[2~5]。气凝胶是一种以纳米粒子或高聚物分子为骨架组成的超低密度多孔固体材料,国外称为“冻烟”,由于气凝胶具有纳米材料的基本特性,更具有极低密度、高孔隙率以及耐温隔热等特性,因此它在航天、催化、吸附等领域具有广阔的应用前景。实验装置由溶胶-凝胶过程得到的醇凝胶固态骨架周围存在着大量溶剂(包括醇类、少量水和催化剂),超临界干燥工艺是目前获得气凝胶的最 好方法。典型的超临界干燥装置,该装置的关键部分是温度的控制和压力的控制。温度控制通过电炉和控温器来达到,气体钢瓶通过减压法调节输入干燥容器的压力,根据干燥介质的特定临界参数,调节超临界干燥装置中所需要控制的温度和压力。表1列出的是一些干燥介质的临界参数。目前最常用干燥介质是甲醇、乙醇和二氧化碳三种,由于甲醇、乙醇易燃、易爆,故大规模制备时仍采用二氧化碳。控制技术及注意点以采用二氧化碳作为干燥介质进行超临界干燥为例,可说明应用超临界干燥技术制备气凝胶的要点。将醇凝胶置于超临界干燥的高压容器中,通过控温器将其温度降至4~6°C。打开二氧化碳钢瓶的减压阀,从高压容器上部通入二氧化碳,随着二氧化碳气体不断通入,二氧化碳达到液2汽两相平衡,其中下层是液态二氧化碳,此时凝胶中的乙醇溶剂可逐步被液态二氧化碳完全所取代。然后以一定的速率升温,液体二氧化碳开始逐渐膨胀,压力首先达到临界压力,继续升温,通过释放少量二氧化碳,保持压力不变,最 终达到预先所选择的临界温度,即达到临界状态。在临界状态下保持一定时间,使凝胶孔隙中液体全部转化为临界液体,然后在保持临界温度不变的情况下,通过排泄阀缓慢地释放出干燥介质二氧化碳流体,直至达到常压为止。在二氧化碳流体释放过程中,体系点沿着临界等温线变化,临界流体不会逆转为液体,因而可在无液体表面张力的条件下将凝胶分散相驱除,当温度降至室温时,即制得气凝胶。超临界干燥操作过程中应注意以下几点:(1)用干燥介质(液态二氧化碳)替换凝胶中乙醇溶剂的速度必须足够缓慢,以保证凝胶中乙醇溶剂被液态二氧化碳完全取代,溶剂替换过程一般约需8~48h。(2)凝胶中的液体达到临界状态需要一个稳定过程,以使各部分都达到临界条件,因此必须在临界状态下保持一定时间。(3)在保持临界温度不变的条件下缓慢地释放出流体,使体系点沿着临界等温线变化,以防止临界流体逆转为液体。(4)在溶剂交换和超临界干燥过程往往会有易燃、有毒溶剂的蒸气释放出来,因此要注意安全问题。
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2023-07-03 11:13:01新技术 | 开创性靶向质谱解决方案,还不快来了解一下!
近期,沃特世发布业内开创性的全新靶向成像解决方案:DESI XS - Xevo TQ Absolute系统,开启靶向质谱成像新纪元。拥有优异灵敏度的Xevo TQ Absolute三重四极杆质谱仪与沃特世独有的增强型解吸电喷雾电离源DESI XS强强联合,成为靶向质谱成像新标杆。具体有哪些特点?下面小编就一一罗列!01、优秀的成像分辨率,可轻松达到20 µM ,专家级别科学家可通过调整参数显示 5 µM 的空间分辨率;02、优异的灵敏度,较非靶向质谱成像提升至少5倍;03、更快的速度,较非靶向质谱成像提升至少5倍;04、专配的软件为质谱成像定量实验提供完整的工作流程;05、全面的方案技术支持,沃特世目前是唯 一提供商用DESI/QQQ产品、解决方案和售后服务的供应商;沃特世产品专家在前不久的质谱大会上也详细介绍了这款靶向成像质谱的信息,扫描下方二维码,即可观看新鲜出炉的产品解析!扫描二维码观看扫描二维码,您还将看到由沃特世应用工程师带来的全谱图应用案例和业界专家分享的质谱成像在中药研究中的应用思路:靶向成像解决方案与非靶向成像解决方案相结合,可以提供卓 越的覆盖靶向和非靶向的全谱图质谱成像解决方案。在文物研究、中药研究、药代动力学研究、标志物研究等空间分布研究方面带来大量解决方案。沃特世的质谱成像解决方案在用户现场表现优异,已成为用户进行科学研究的有力工具。扫码观看中科院上海药物研究所高级工程师侯晋军老师 “中药质谱成像及空间异质性分析”的报告,学习质谱成像技术在中药研究的应用思路。
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