干细胞产品质控方案 - 产品信息 - 相关知识

2025-01-10 17:03:03干细胞产品质控方案: 干细胞产品质控方案主要包括细胞来源确认、细胞活性与纯度检测、遗传物质稳定性分析、微生物及内毒素检测等关键环节。通过流式细胞术评估细胞表面标志及活性，PCR技术检测特定基因表达，确保遗传信息无误。同时，采用无菌检测技术排查微生物污染，内毒素检测保障产品安全性。整个方案旨在全面评估干细胞产品质量，确保其符合临床应用或科研需求，保障患者安全与科研准确性。

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干细胞产品质控方案资讯

质检工具开启干细胞治疗新时代

我国干细胞疗法的研究均处于临床阶段，截至目前，已经有21款干细胞新药申请获得临床批件，30多款间充质干细胞新药临床试验申请获受理，国内通过国家卫健委备案的干细胞研究机构已经超过100家。

徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 636
2022-08-10
干细胞疗法干细胞产品质控方案毒素试剂盒检测

干细胞产品质控方案产品

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干细胞产品质控方案问答

2025-06-05 12:15:24血细胞分析仪怎么做质控: 血细胞分析仪作为临床实验室中常见的重要设备，广泛应用于血液学检测。为了确保其检测结果的准确性和可靠性，进行质控是至关重要的。本文将探讨如何进行血细胞分析仪的质控，介绍质控的基本概念、质控方法和注意事项，帮助实验室人员提升设备的精度和稳定性，确保诊断结果的可信度。一、血细胞分析仪质控的意义血细胞分析仪质控的目的是确保仪器的工作状态始终处于佳状态，并能提供准确、一致的检测结果。质控不仅仅是对设备性能的检查，更是对操作流程的优化与规范。通过定期质控，可以有效发现仪器可能存在的故障或误差，及时进行调整或维修，从而提高检测的准确性，避免因设备问题导致的误诊或漏诊。二、血细胞分析仪的质控方法血细胞分析仪的质控一般分为内部质控和外部质控两大类。内部质控内部质控是通过每天或每批次检测时使用标准物质或已知浓度的样本来监控分析仪器的性能。常见的内部质控方法包括：校准液检测：使用预设标准液进行校准，确保仪器读取结果准确。质量控制样本：使用已知成分的质量控制样本，定期检测，确保仪器的读数保持在设定的允许误差范围内。控制图分析：通过绘制控制图，对比每次检测数据与允许范围的偏差，及时发现异常。外部质控外部质控通常由第三方机构提供，目的是通过与其他实验室或机构的结果对比，检验仪器的检测性能。外部质控常见的方式包括：参与质控机构的环比检查：加入质量控制计划，定期提交实验数据，参与跨实验室的比较与评估。多中心比对测试：不同实验室间的血细胞分析仪进行比对，评估设备性能的一致性。三、血细胞分析仪质控的操作步骤设备准备在进行质控之前，首先需要确保血细胞分析仪处于正常工作状态。清洁设备并进行必要的维护，如更换试剂、检查电源和数据传输系统等。标准物质准备准备标准物质或质量控制样本，确保它们的有效期和存储条件符合要求。每次质控前都要确认标准物质的准确性。数据记录与分析进行检测后，记录所有检测结果，并将其与历史数据或标准范围进行对比，查看是否存在超出误差范围的情况。如有异常，及时采取措施，如调整仪器设置或维修。反馈与调整如果质控结果不合格，需要对设备进行调整，甚至联系维修人员。质控结果应形成记录并作为日后数据分析的依据。四、血细胞分析仪质控的注意事项定期校准：血细胞分析仪的检测精度可能因长期使用而出现漂移，因此定期校准是保证准确性的关键。样本处理规范：实验室操作人员应确保样本采集、处理、保存等环节符合规范，以免因样本问题导致的检测误差。质控样本的选择：选择合适的质控样本是确保检测结果准确的前提，尽量避免使用已过期或不合格的控制样本。五、总结血细胞分析仪的质控是确保检测精度和结果可信度的基础。通过科学规范的内部质控和外部质控手段，结合定期的设备维护与检查，可以大大减少因设备故障或操作不当导致的误差，从而提升实验室的工作效率与诊断水平。在实际操作中，确保质控环节的严谨与有效性，是保障临床诊断精确性与可靠性的关键。

2025-06-06 12:45:18血细胞分析仪怎么做质控: 血细胞分析仪作为临床实验室中常见的重要设备，广泛应用于血液学检测。为了确保其检测结果的准确性和可靠性，进行质控是至关重要的。本文将探讨如何进行血细胞分析仪的质控，介绍质控的基本概念、质控方法和注意事项，帮助实验室人员提升设备的精度和稳定性，确保诊断结果的可信度。一、血细胞分析仪质控的意义血细胞分析仪质控的目的是确保仪器的工作状态始终处于佳状态，并能提供准确、一致的检测结果。质控不仅仅是对设备性能的检查，更是对操作流程的优化与规范。通过定期质控，可以有效发现仪器可能存在的故障或误差，及时进行调整或维修，从而提高检测的准确性，避免因设备问题导致的误诊或漏诊。二、血细胞分析仪的质控方法血细胞分析仪的质控一般分为内部质控和外部质控两大类。内部质控内部质控是通过每天或每批次检测时使用标准物质或已知浓度的样本来监控分析仪器的性能。常见的内部质控方法包括：校准液检测：使用预设标准液进行校准，确保仪器读取结果准确。质量控制样本：使用已知成分的质量控制样本，定期检测，确保仪器的读数保持在设定的允许误差范围内。控制图分析：通过绘制控制图，对比每次检测数据与允许范围的偏差，及时发现异常。外部质控外部质控通常由第三方机构提供，目的是通过与其他实验室或机构的结果对比，检验仪器的检测性能。外部质控常见的方式包括：参与质控机构的环比检查：加入质量控制计划，定期提交实验数据，参与跨实验室的比较与评估。多中心比对测试：不同实验室间的血细胞分析仪进行比对，评估设备性能的一致性。三、血细胞分析仪质控的操作步骤设备准备在进行质控之前，首先需要确保血细胞分析仪处于正常工作状态。清洁设备并进行必要的维护，如更换试剂、检查电源和数据传输系统等。标准物质准备准备标准物质或质量控制样本，确保它们的有效期和存储条件符合要求。每次质控前都要确认标准物质的准确性。数据记录与分析进行检测后，记录所有检测结果，并将其与历史数据或标准范围进行对比，查看是否存在超出误差范围的情况。如有异常，及时采取措施，如调整仪器设置或维修。反馈与调整如果质控结果不合格，需要对设备进行调整，甚至联系维修人员。质控结果应形成记录并作为日后数据分析的依据。四、血细胞分析仪质控的注意事项定期校准：血细胞分析仪的检测精度可能因长期使用而出现漂移，因此定期校准是保证准确性的关键。样本处理规范：实验室操作人员应确保样本采集、处理、保存等环节符合规范，以免因样本问题导致的检测误差。质控样本的选择：选择合适的质控样本是确保检测结果准确的前提，尽量避免使用已过期或不合格的控制样本。五、总结血细胞分析仪的质控是确保检测精度和结果可信度的基础。通过科学规范的内部质控和外部质控手段，结合定期的设备维护与检查，可以大大减少因设备故障或操作不当导致的误差，从而提升实验室的工作效率与诊断水平。在实际操作中，确保质控环节的严谨与有效性，是保障临床诊断精确性与可靠性的关键。

2023-05-23 11:20:04方案 | IKA 中试产品助力疫苗生产: 疫苗的诞生被誉为人类医学最伟大的发明之一，它为人类筑起了一道预防疾病的绿色屏障。例如，由于天花疫苗的研发和接种，使得天花成为了被人类消灭的第一种传染病。随着脊髓灰质炎疫苗的大规模接种，脊髓灰质炎病例在过去三十年中减少了99.9%以上。而人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的出现，让宫颈癌变成了人类历史上第一种能够通过疫苗预防的癌症。病毒性细胞灭活疫苗制造工艺流程示意图在上期IKA推文中提到流感疫苗的制备过程中，细胞培养这一步强烈推荐使用IKA HABITAT生物反应器。而疫苗的大规模生产还需要许多大型的实验设备，以病毒性细胞灭活疫苗生产工艺流程为例，在生产过程中，多次涉及溶液的配制，溶液的混匀乳化等操作，我们推荐如下设备：IKA 工业级磁力搅拌器Midi MR 1 digital最大转速：1000 rpm最大处理量(水)：50 LMaxi MR 1 digital最大转速：600 rpm最大处理量(水)：150 LI-MAG最大转速：1500 rpm最大处理量(水)：300 LI-MAG 工业级磁力搅拌器专为大体积液体的搅拌应运而生：强劲的搅拌动力，转速最高1500 rpm搅拌底座与控制面板分离式设计，使操作更灵活便捷不锈钢搅拌盘面，防护等级高达IP64，不惧液体飞溅可正反转和间歇运行操作，可外接脚踏开关控制运行可预设10种搅拌程序，拥有定时功能，轻松实现无人值守操作拥有以太网，USB和RS 232多种接口，可连接软件实现远程控制具有温和软启动，防跳子监测，安全锁屏等安全功能，实现多重保护IKA 中试级顶置式搅拌器EUROSTAR 200 control最大转速：2000 rpm最大处理量(水)：100 LEUROSTAR 400 control最大转速：2000 rpm最大处理量(水)：150 LRW 47 digital最大转速：1300 rpm最大处理量(水)：200 LEUROSTAR 400 control顶置式搅拌器特色优势：最大搅拌粘度高达100,000mPas配移动无线控制器实现远程遥控控制标配H67.60外置温度传感器，可测样品温度可显示扭矩变化趋势曲线，监测样品的粘度变化马达过压过载保护，拥有定时功能，可实现无人值守操作拥有USB 和RS 232 接口，可连接软件远程控制和读取数值IKA 中试级均质分散机T 50 digital最大转速：10000 rpm最大处理量(水)：30 LT 65 digital最大转速：9500 rpm最大处理量(水)：50 LUTL 25 digital 在线分散机最大转速：25000 rpm最大处理量(水)：无限制样品输送流速：11.6 L/minT 65 digital 分散机适用于中试级别液体的高速乳化分散：大功率分散机，符合工业用电要求的三相电源设计无级调速，转速数字显示可选滚珠轴承分散刀具用于在真空或压力环境下处理样品电机过载保护，IP54的防护等级，安全有保障IKA 在混合分散技术上拥有深厚的积累，提供多款从中试到生产规模的磁力搅拌器、顶置搅拌器、均质分散机产品来助力疫苗的研发生产。

2023-05-18 15:49:00显微镜用于脐带间充质干细胞: 脐带间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells，MSCs）是指存在于新生儿脐带组织中的一种多功能干细胞。脐带间充质干细胞具有较高的分化潜能，可向多个方向进行分化。它在骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、内皮和心肌等组织工程方面具有广阔的临床应用前景。有报道从人脐带中分离出MSCs，且细胞含量、增殖能力优于MSCs，免疫原性比MSCs低，并且具有取材方便，无伦理学争议等优点，因此越来越受到研究工作者们的关注。近期有位客户需要一台显微镜用于观察脐带间充质干细胞，由于它是需要培养皿培养的，因此销售经理推荐细胞工厂显微镜MI52-CF。显微镜MI52-CF观察脐带间充质干细胞细胞工厂MI52-CF采用优良的无限远光学系统，可实现明视场、相衬观察。可对高培养皿或圆筒状烧瓶进行无沾染培养细胞观察。或对细胞组织，透明液态组织的显微观察，可对培养皿中的培养组织进行动态显微观察，也可对“细胞工厂”进行显微观察。可应用于科研院所、高等院校、医疗卫生、生物医药、检验检疫、农牧乳业等部门。除此之外，荧光显微镜也可应用于人脐带间充质干细胞主库支原体荧光生物显微镜MF31-M采用无限远平场消色差物镜和大视野目镜，可用双目或三目观察，搭配LED荧光激发装置，实现明场和荧光显微观察，供临床试验室利用显微放大原理观察微小细胞、组织等样本用。如果您对脐带间充质干细胞显微镜感兴趣或有疑问，欢迎与我们联系，期待与您相约！来源：http://www.mshot.com.cn/kehuanli/202303313.html，转载请保留出处，谢谢！

2023-06-07 16:12:08【成套方案】之「医学硬组织切片成套制备方案」: 1、新鲜硬组织取材固定（以牙齿为例）：根据材料尺寸/性质，通过切割机获得所需样本，再使用4%多聚甲醛或10%福尔马林溶液固定至少24小时；2、脱水浸润：酒精上行脱水：无水乙醇：7200＝1:1; 无水乙醇：7200＝3:7; 7200原液I、II;3、样本包埋光聚合法包埋：7200原液+固体包埋颗粒（12小时）；配合真空冷镶嵌机进行抽真空，放置模具自动灌胶，去除气泡，修复包埋样本4、粘接样本块至载玻片采用T4000树脂粘接，并注意液体比例，配合压合台确保粘样均匀5、切割出目的切面利用真空吸盘固定，采用切割机对包埋块进行切割，使其暴露出目的切面6、目的切面打磨抛光通过真空吸盘固定包埋块，配合磨片机对目的切面进行打磨抛光7、粘接平行平面利用光固化技术，配合压片装置将平行载片添加到已经过抛光处理的目的切面8、切割获得组织切片（厚）使用切割机及真空吸盘再次对载片进行分离切割，此处可获得厚度约100微米的（厚）切片9、磨片至所需厚度使用磨片机对（厚）切片进行最终磨片，使用砂纸作为介质，实时检测磨削量，得到最终的薄片（＜10μm）10、染色封片HE染色、甲苯胺蓝染色、Ladewig染色法等对切片进行染色，中性树胶封片11、组织切片显微观察可使用生物显微镜进行显微图像采集拍照