干细胞产品质控方案 - 产品信息 - 相关知识

2025-01-10 17:03:03干细胞产品质控方案: 干细胞产品质控方案主要包括细胞来源确认、细胞活性与纯度检测、遗传物质稳定性分析、微生物及内毒素检测等关键环节。通过流式细胞术评估细胞表面标志及活性，PCR技术检测特定基因表达，确保遗传信息无误。同时，采用无菌检测技术排查微生物污染，内毒素检测保障产品安全性。整个方案旨在全面评估干细胞产品质量，确保其符合临床应用或科研需求，保障患者安全与科研准确性。

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干细胞产品质控方案资讯

质检工具开启干细胞治疗新时代

我国干细胞疗法的研究均处于临床阶段，截至目前，已经有21款干细胞新药申请获得临床批件，30多款间充质干细胞新药临床试验申请获受理，国内通过国家卫健委备案的干细胞研究机构已经超过100家。

徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 536
2022-08-10
干细胞疗法干细胞产品质控方案毒素试剂盒检测

干细胞产品质控方案产品

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: ErgoHCI产品创新设计人机交互实验室方案; 国内北京; ￥1; 北京津发科技股份有限公司
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: 步入式航空航天产品质控试验设备; 国内广东; ￥269000; 广东皓天检测仪器有限公司
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: 液相色谱LC-1260II, LC-1290II -安捷伦官方仪器租赁方案; 国内; 面议; 安捷伦科技（中国）有限公司
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: 航空航天产品高低温低气压试验装置; 国内广东; ￥66950; 东莞市皓天试验设备有限公司
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: 校园气象站方案; 国内山东; ￥39800; 山东万象环境科技有限公司
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干细胞产品质控方案问答

2023-05-23 11:20:04方案 | IKA 中试产品助力疫苗生产: 疫苗的诞生被誉为人类医学最伟大的发明之一，它为人类筑起了一道预防疾病的绿色屏障。例如，由于天花疫苗的研发和接种，使得天花成为了被人类消灭的第一种传染病。随着脊髓灰质炎疫苗的大规模接种，脊髓灰质炎病例在过去三十年中减少了99.9%以上。而人乳头瘤病毒（HPV）疫苗的出现，让宫颈癌变成了人类历史上第一种能够通过疫苗预防的癌症。病毒性细胞灭活疫苗制造工艺流程示意图在上期IKA推文中提到流感疫苗的制备过程中，细胞培养这一步强烈推荐使用IKA HABITAT生物反应器。而疫苗的大规模生产还需要许多大型的实验设备，以病毒性细胞灭活疫苗生产工艺流程为例，在生产过程中，多次涉及溶液的配制，溶液的混匀乳化等操作，我们推荐如下设备：IKA 工业级磁力搅拌器Midi MR 1 digital最大转速：1000 rpm最大处理量(水)：50 LMaxi MR 1 digital最大转速：600 rpm最大处理量(水)：150 LI-MAG最大转速：1500 rpm最大处理量(水)：300 LI-MAG 工业级磁力搅拌器专为大体积液体的搅拌应运而生：强劲的搅拌动力，转速最高1500 rpm搅拌底座与控制面板分离式设计，使操作更灵活便捷不锈钢搅拌盘面，防护等级高达IP64，不惧液体飞溅可正反转和间歇运行操作，可外接脚踏开关控制运行可预设10种搅拌程序，拥有定时功能，轻松实现无人值守操作拥有以太网，USB和RS 232多种接口，可连接软件实现远程控制具有温和软启动，防跳子监测，安全锁屏等安全功能，实现多重保护IKA 中试级顶置式搅拌器EUROSTAR 200 control最大转速：2000 rpm最大处理量(水)：100 LEUROSTAR 400 control最大转速：2000 rpm最大处理量(水)：150 LRW 47 digital最大转速：1300 rpm最大处理量(水)：200 LEUROSTAR 400 control顶置式搅拌器特色优势：最大搅拌粘度高达100,000mPas配移动无线控制器实现远程遥控控制标配H67.60外置温度传感器，可测样品温度可显示扭矩变化趋势曲线，监测样品的粘度变化马达过压过载保护，拥有定时功能，可实现无人值守操作拥有USB 和RS 232 接口，可连接软件远程控制和读取数值IKA 中试级均质分散机T 50 digital最大转速：10000 rpm最大处理量(水)：30 LT 65 digital最大转速：9500 rpm最大处理量(水)：50 LUTL 25 digital 在线分散机最大转速：25000 rpm最大处理量(水)：无限制样品输送流速：11.6 L/minT 65 digital 分散机适用于中试级别液体的高速乳化分散：大功率分散机，符合工业用电要求的三相电源设计无级调速，转速数字显示可选滚珠轴承分散刀具用于在真空或压力环境下处理样品电机过载保护，IP54的防护等级，安全有保障IKA 在混合分散技术上拥有深厚的积累，提供多款从中试到生产规模的磁力搅拌器、顶置搅拌器、均质分散机产品来助力疫苗的研发生产。

2023-05-18 15:49:00显微镜用于脐带间充质干细胞: 脐带间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells，MSCs）是指存在于新生儿脐带组织中的一种多功能干细胞。脐带间充质干细胞具有较高的分化潜能，可向多个方向进行分化。它在骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、内皮和心肌等组织工程方面具有广阔的临床应用前景。有报道从人脐带中分离出MSCs，且细胞含量、增殖能力优于MSCs，免疫原性比MSCs低，并且具有取材方便，无伦理学争议等优点，因此越来越受到研究工作者们的关注。近期有位客户需要一台显微镜用于观察脐带间充质干细胞，由于它是需要培养皿培养的，因此销售经理推荐细胞工厂显微镜MI52-CF。显微镜MI52-CF观察脐带间充质干细胞细胞工厂MI52-CF采用优良的无限远光学系统，可实现明视场、相衬观察。可对高培养皿或圆筒状烧瓶进行无沾染培养细胞观察。或对细胞组织，透明液态组织的显微观察，可对培养皿中的培养组织进行动态显微观察，也可对“细胞工厂”进行显微观察。可应用于科研院所、高等院校、医疗卫生、生物医药、检验检疫、农牧乳业等部门。除此之外，荧光显微镜也可应用于人脐带间充质干细胞主库支原体荧光生物显微镜MF31-M采用无限远平场消色差物镜和大视野目镜，可用双目或三目观察，搭配LED荧光激发装置，实现明场和荧光显微观察，供临床试验室利用显微放大原理观察微小细胞、组织等样本用。如果您对脐带间充质干细胞显微镜感兴趣或有疑问，欢迎与我们联系，期待与您相约！来源：http://www.mshot.com.cn/kehuanli/202303313.html，转载请保留出处，谢谢！

2023-06-07 16:12:08【成套方案】之「医学硬组织切片成套制备方案」: 1、新鲜硬组织取材固定（以牙齿为例）：根据材料尺寸/性质，通过切割机获得所需样本，再使用4%多聚甲醛或10%福尔马林溶液固定至少24小时；2、脱水浸润：酒精上行脱水：无水乙醇：7200＝1:1; 无水乙醇：7200＝3:7; 7200原液I、II;3、样本包埋光聚合法包埋：7200原液+固体包埋颗粒（12小时）；配合真空冷镶嵌机进行抽真空，放置模具自动灌胶，去除气泡，修复包埋样本4、粘接样本块至载玻片采用T4000树脂粘接，并注意液体比例，配合压合台确保粘样均匀5、切割出目的切面利用真空吸盘固定，采用切割机对包埋块进行切割，使其暴露出目的切面6、目的切面打磨抛光通过真空吸盘固定包埋块，配合磨片机对目的切面进行打磨抛光7、粘接平行平面利用光固化技术，配合压片装置将平行载片添加到已经过抛光处理的目的切面8、切割获得组织切片（厚）使用切割机及真空吸盘再次对载片进行分离切割，此处可获得厚度约100微米的（厚）切片9、磨片至所需厚度使用磨片机对（厚）切片进行最终磨片，使用砂纸作为介质，实时检测磨削量，得到最终的薄片（＜10μm）10、染色封片HE染色、甲苯胺蓝染色、Ladewig染色法等对切片进行染色，中性树胶封片11、组织切片显微观察可使用生物显微镜进行显微图像采集拍照

2023-07-27 17:18:25方案速递|最新《猴痘防控方案》发布，天隆方案助力猴痘疫情防控: 近日，国家疾控中心及国家卫健委联合发布最新《猴痘防控方案》，旨在进一步做好猴痘防控工作，及时有效应对猴痘疫情，提升猴痘防控工作的科学性、精准性和有效性。最新方案要点01《猴痘防控方案》指出，猴痘防控应该坚持“预防为主、防治结合、精准防控、快速处置”的原则，落实“早发现、早报告、早隔离、早治疗”措施。 02该方案对猴痘的疾病特征（病原学特征、流行病学特征、临床特征）进行了总结。指出，2022年5月以来的猴痘疫情主要通过男男性行为传播，病程约2-4周，2022年以来非地方性流行区病例的病死率约为0.1%。 03介绍了针对各类人群（重点人群、出入境人员和一般人群）的宣传教育及干预措施。其中，出入境人员应该做好21天自我健康监测。 04方案对猴痘疫情的监测、报告以及疫情处置进行了详细规定。其中，猴痘病毒核酸阳性是病例确诊的重要标准，并指出，具备猴痘病毒检测能力及猴痘病毒实验活动资质的医疗机构也可开展检测。 05对猴痘实验室检测进行了相关规定：1. 猴痘病毒核酸检测皮肤或黏膜病变部位标本，可同时采集口咽拭子标本。2. 荧光PCR方法是猴痘确诊的重要方法，其中荧光定量PCR检测的Ct值≤32时，应该进行病毒基因测序。3. 实验室资质：应当符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第424号）或《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号）有关规定，具备生物安全二级（BSL-2）实验室及以上实验室条件，并备案猴痘病毒相关实验活动。 06该方案还对院内感染控制及其他工作要求进行了相关规定。天隆猴痘核酸检测整体方案天隆猴痘核酸检测整体方案涵盖自主研发的系列核酸提取、基因检测设备及试剂，检测快速，结果可靠，操作简便。其中，天隆猴痘核酸试剂基于荧光PCR技术平台，采用一管法检测，检测灵敏度达200 copies/mL，可在40min内实现猴痘病毒的快速检测。该试剂已获得欧盟CE及英国MHRA等多项权威注册认证，不仅广泛应用于国内多个省、市级疾控中心，海关及国际旅行保健中心，同时在美国、意大利、西班牙、委内瑞拉、希腊、印尼等近20个国家得到应用，助力猴痘疫情防控。以时刻在线的紧迫感护航生命健康，以全面精准的方案筑牢防控屏障，天隆科技始终在路上。

2023-03-21 10:45:39本生解析elisa试剂盒质控分析及方法原理: 　　本生解析elisa试剂盒质控分析及方法原理　　应客户们对年前产品预购的要求，今日开始逐渐安排发货，具体内容公司业务员会及时联xi。新年的开始中，本生公司技术专员为elisa试剂盒新手入门的使用技术报告做出一番整理，在这里分享给您，供参考。　　◎ ELISA方法原理　　1. 双抗体(原)夹心法：检测抗原(体)的常见方法，应用针对抗原两个不同决定族的两种单抗分别作为固相载体和酶标抗体检测溶液中的抗原(适用于二价以上抗原，不能测小分子半抗原)。　　2. 间接法：检测抗体的方法，利用酶标记的抗抗体(第二抗体)检测已与固相抗原结合的抗体。　　3. 竞争法：检测抗原或小分子半抗原、抗体，以测抗原为例，使待测抗原和酶标抗原竞争与固相抗体结合，结果如待测抗原含量越多，与固相抗体结合的酶标抗原就越少，显色越浅，二者呈负相关。　　◎ elisa试剂盒操作注意　　① 使用干净的塑料容器配置洗涤液，使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。　　② 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。　　③ 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。　　◎ elisa试剂盒质控分析　　1. 人员培训内容包括：　　①检验项目的基本原理(ELISA试剂盒原理);　　②熟悉检测技巧，了解易出差错的环节及难点;熟悉检测试剂性能(包括试剂盒组成，包被片段及其组成);③熟悉检测仪器的原理及性能;掌握数据处理的能力和质量控制知识;　　④某些特殊项目的检测如抗HIV等需经有关部门组织的专门培训班，考试合格后持证上岗。　　2. 基本了解　　① 1971年Engvall等人把免疫组化的EIA技术应用于临床检验发展为ELISA试剂盒技术。　　② 特点：ELISA试剂盒在固相表面组装免疫活性物质形成"免疫吸附剂"。　　③ 酶标记免疫活性物质，进行信号放大;　　④ 有二步温育反应二次洗涤过程;　　⑤ 灵敏度特异性相对较高。　　⑥ 局限性：只能检测到ng水平　　⑦ 精密度差(批内CV15-20%);　　⑧ ELISA检测试剂盒线性范围窄(一个数量级);　　⑨ 存在"HD-HOOK"效应。　　ELISA试剂盒本生一直视质量控制为企业的生命，追求企业竞争力的不断提升。公司在经营中始终秉承：遵纪守法，严于律己，宽仁以待，敢于承担的企业精神作为标准，以过硬的质量和优良的服务来维护和拓展市场，较大限度的满足客户的需求。与客户的共赢，是我们的发展目标。本生!您信任的合作伙伴。我们愿与您真诚合作，共创美好的未来。