2025-08-29 16:50:46包装完整性测试仪
包装完整性测试仪是一种用于检测包装材料密封性、完整性及抗压性能的专用设备。它通过模拟不同环境条件(如压力、湿度等),对包装样品进行测试,以评估其是否存在泄漏、破损等问题。该仪器广泛应用于食品、医药、日化等行业,确保产品在运输和储存过程中的品质与安全。测试原理多样,包括压力衰减法、气体示踪法等,能精确测量包装的密封强度及微小泄漏点,是质量控制与研发的重要工具。

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包装完整性测试仪/质量无忧
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2023-06-15 11:04:28如何利用真空衰减法测试药用包装密封完整性
近年来,由于监管要求和消费者对安全有效产品的需求不断增加,容器密封完整性测试的重要性有所增加。美国食品和药物管理局 (FDA) 一直在积极推广使用 CCIT 测试作为制药行业的质量控制工具。容器密闭完整性测试(CCIT)是一种评估容器密闭系统是否足以保持针对潜在污染物的无菌屏障的分析方法。以确定可能穿越容器封闭屏障的污染物包括微生物,反应性气体和其他物质(USP )。容器封闭系统应在整个货架期内保持无菌最终药物,生物和疫苗产品的无菌性和产品质量。无菌产品以及对水分和O2敏感的药物需要在产品保质期内(长达数年)保持严格的密封,以保证其免受生物污染以及水分、O2的侵入。为了确保密封的安全可靠性,就需要进行高灵敏度的密封完整性测试。在进行密封完整性测试时,需要用到许多满足美国药典(USP)1207.2标准的测试仪器。济南赛成电子科技有限公司自主研发的MK-1000真空衰减法密封性测试仪就是满足USP1207美国药典标准测试仪器,该仪器采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测,测试后样品无损伤不影响正常使用,有效降低了测试成本,真空衰减法精度可达0.21ccm(大约5微米)。严格按照标准方法进行测量,有效保证了测试的规范性和准确性。赛成仪器立足济南,服务寰球。公司始终秉承持续创新的经营理念,用匠心铸就精品,以品质赢得信赖。赛出品质,成就共赢!期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。
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2023-03-07 16:47:19便携式过滤器完整性测试仪的适用范围
众所周知,过滤器完整性是无菌药品生产确认和放行的关键控制点之一。无论是化药,还是生物药,过滤器完整性测试可显著降低风险、防止产品损失,更重要的是,使用后过滤器完整性测试可确认无菌过滤器生产无菌最终药品的性能,从而确保患者安全。GMP和各国监管机构对完整性测试也都有相应的要求,且随着行业不断进步也在不断更新。  便携式过滤器完整性测试仪提供多种测试环境与测试方式,可以对亲水性膜、疏水性膜、对称性膜,非对称性膜等多种微孔滤膜、滤芯以及过滤器的气密性、完整性进行测试。  应用范围  圆片滤膜:Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜;  标准折叠式滤芯:2.5″至40″,1芯至9芯;  囊式滤芯;  小型滤芯;  空气过滤器的检测:2.5″至40″;
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2023-02-17 15:12:40包装件和容器氧气透过率测试仪的测试方法
包装材料阻隔性能的优劣是决定其使用领域及内容物质量的主要因素之一。渗透通过包装材料的氧气、二氧化碳等气体会显著影响产品的品质,因此在进行产品的包装设计时需要结合产品预计的保质期选择阻隔性能适当的材料。氧气透过率测试设备是近几年包装材料制造商以及使用商主要选购的高端检测设备之一。目前在国际上,常用于检测包装材料阻氧性能的氧气透过率测试方法有两种:等压法和压差法,这两种方法是根据测试时,被测样品两侧的气压状况来区分的。赛成仪器氧气透过率测试仪压差法的试验原理:将预先处理好的试样放置在上下测试腔之间,夹紧。首先对低压腔(下腔)进行真空处理,然后对整个系统抽真空;当达到规定的真空度后,关闭测试下腔,向高压腔(上腔)充入一定压力的试验气体,并保证在试样两侧形成一个恒定的压差(可调);这样气体会在压差梯度的作用下,由高压侧向低压侧渗透,通过对低压侧内压强的监测处理,从而得出所测试样的各项阻隔性参数。压差法对测试气体的通用性非常好。由于膜技术理论的支持,真空法在透气性测试中一直作为基础方法使用,科研检测机构多采用这种方法。随着真空规检测技术的进步、以及高真空技术在设备设计上的应用,大大提高了设备的检测精度以及测试数据的重复性。它的突出优点是能够通过一次测试得出材料的渗透系数、扩散系数、溶解度系数3项阻隔性指标。赛成仪器氧气透过率测试仪等压法的测试原理:将处理好的样品装夹于测试腔上,氧气或空气在薄膜的一侧流动,高纯氮气在薄膜的另一侧流动,氧分子穿过薄膜扩散到另一侧中的高纯氮气中,被流动的氮气携带至传感器,通过对传感器测量到的氧气浓度进行分析,达到渗透平衡后出具氧气透过率测试数据,采用库仑氧气传感器和等压法测试原理,参照ASTM D3985等标准设计制造。传感器法是随着氧探测器技术的不断成熟而出现的。相对于真空法测试,它的试验时间有一定的缩短,更常用于国际贸易中高阻隔性材料的检测。另外,由于使用的传感器属消耗型元件,所以设备标定所得的校正因子并不是长期有效的,需要根据要求进行周期性设备标定。当传感器的损耗达到一定程度时必须更换,因此传感器法设备的检测成本比压差法设备的检测成本要高一些。压差法和等压法的测试原理不同,测试条件不同,试验结果的单位也不相同(压差法单位是:cm3 ·24h·0.1MP,等压法单位是:cm3/m2·d),所以由这两种方法得到的未经校正的原始数据,从理论上说不具备可比性。但通过使用标准膜标定等压法设备并将校正因子用于正式试验后,压差法和等压法的试验结果就可以比较了。
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