2025-01-10 17:05:18沃特世生物分析新技术
沃特世生物分析新技术是一种创新的生物样品分析技术。它采用先进的仪器设备和高效的分析方法,能够实现对生物样品中复杂成分的高灵敏度、高分辨率检测。该技术广泛应用于药物研发、生物医学研究、临床诊断等领域,为科学家和医生提供了强大的分析工具,加速了生物科学的发展和创新。通过沃特世生物分析新技术,研究人员能够更深入地了解生物样品的特性和功能。

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2023-01-10 12:37:19好消息!张江生物-沃特世联合培训班2023年火热开班
张江生物联合沃特世公司于2022年10月18日、12月15日在沃特世上海总部举办了两场为期两天的生物制药培训班,共吸引了50多名来自生物制药企业、CRO/CDMO公司等16家单位的代表参加。培训班期间,上海迈泰君奥生物技术有限公司总经理郭怀祖、生物分析部总监徐进针对客户分析开发过程中遇到的实际问题和挑战,为与会者进行了专业、详细的解答。此次培训班内容实用、富有针对性,来自张江生物的郭博、徐进,以及沃特世资 深应用专家们围绕体积排阻SEC与肽图分析、N糖分析与电荷异质体分析、高分辨质谱在蛋白药物质量研究中的应用以及沃特世在相关方法开发领域的创新见解进行了深入介绍,以系统学习结合实践操作,帮助学员熟悉并掌握相关原理和操作方法。除了系统的理论学习外,针对生物制药分析开发过程中遇到的关于SEC、肽图和Premier等实际问题和挑战,特别设置了讨论环节,不仅增加了各学员间的互相交流学习,更有沃特世大分子应用专家到场,针对高分辨质谱的使用技巧和经验给出相应的解决方案,干货满满的课程受到现场培训人员的热烈讨论和积极好评。张江生物 — 沃特世生物制药培训班为大家提供了一个技术交流、学习最 新生物制药技术的平台,与一线从业人员探讨、解决更多的共性问题。2023年,张江生物 — 沃特世将继续推出新一轮生物制药系列培训班,与大家共同助推生物制药行业发展,敬请关注,更期待您的参与!
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2023-03-10 09:21:09沃特世公司推出RapiZyme胰蛋白酶
近日,沃特世公司宣布推出RapiZyme胰蛋白酶,这种经过化学优化的重组胰蛋白酶不仅堪称性能标杆,还能将冗长的酶解时间从3个多小时缩短为仅30分钟。图.RapiZyme胰蛋白酶有助于改善生物制药肽图分析或自下而上蛋白质组学研究中的蛋白质酶解效果。RapiZyme胰蛋白酶具有业内出色的抗自切性,因此可以在更高的酶:蛋白质1:5比例下使用,不依赖高温条件就能在30分钟内快速完成酶解,而且酶解性能丝毫不受影响。这降低了因热诱导产生干扰峰的风险(例如人工脱酰胺或氧化),而不会影响酶解性能、重现性或序列覆盖率。 RapiZyme胰蛋白酶采用特殊冻干工艺,冻干时添加了LC-MS兼容的添加剂,其目的是在提高酶稳定性和样品回收率的同时保持复溶后的高活性。  酶解时间长和性能不理想是蛋白质酶解的两大难题。包含各种非目标峰的复杂肽图会降低工作效率并影响数据分析,进而减慢肽图分析,对结构表征、蛋白质鉴定以及整个生物制药行业的其他许多重要应用产生不良影响。在开发生物制药分析方法时,肽图中的所有峰(即使是很小的峰)都必须在监管文件中明确标识。化学、制造和控制(CMC)领域的分析科学家们希望酶能生成无噪音的完 美基线。RapiZyme胰蛋白酶就能做到这一点,它让科学家们无需耗费时间去鉴别和分析非目标峰。 
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2023-02-24 11:16:38沃特世推出样品瓶质量测试新方案
 沃特世公司宣布对旗下产品Waters LC/GC认证样品瓶实施全新的测试方案,同时为Waters TruView pH控制LC/MS认证样品瓶系列添加新的测试项目。Waters LC/GC认证样品瓶的全新UPLC-UV认证测试在195 nm下进行,灵敏度非常高,合格标准为污染水平低于100 ppb,该测试旨在确保瓶盖和隔垫也和样品瓶一样洁净无污染。通过该测试的样品瓶足以确保在典型LC-UV条件下运行时避免出现污染物峰。新推出的 Waters TruView pH控制LC/MS认证样品瓶具有改性玻璃表面,可阻止游离钠离子浸出到溶液中。这能避免pH值偏离中性,从而减少不良化学反应和由此产生的鬼峰。这款样品瓶还能减少因吸附极性碱性物质而导致的分析物损失。尽管实验室在努力消除产生错误结果的风险,但在接受沃特世调研的客户中,仍有超过50%的客户表示他们偶尔甚至经常遇到污染或鬼峰问题。沃特世样品瓶产品系列的这些新成员有助于消除样品瓶导致的不合格结果。拜耳公司供应中心(德国贝格卡门)质量控制主管Hartmut Kagerer博士说:样品瓶中的pH值变化导致分析物降解,还有色谱图中出现鬼峰,这些一直都是我们在工作流程中遇到的挑战。随机出现的未知峰会减缓研究工作进度,还会威胁结果质量。我们一直在寻找能避免pH值偏离中性的样品瓶。使用表面性能受控且重现性出色的样品瓶一方面能提高数据质量,另一方面减少了结果解析的不确定性,可谓变革之举。
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2022-12-12 14:04:59最 新!中科新生命-沃特世应用技术合作成果最 新!中科新生命-沃特世应用技术合作成果发布:即时质量属性分析助力生物药品工艺开发发布:即时质量属性分析助力生物药品工艺开发
在生物药上游开发过程中,特别是细胞培养过程中,开发工程师需要在数据的驱动下更有效地优化细胞系和生产工艺。但由于每批次培养实验的周期较长,故导致样品质量的分析检测反馈速度较慢,比如反应产物的糖型质谱分析需7天才能得到结果,制约着工艺优化的时效性和项目进度。上海中科新生命生物科技有限公司(APT)与沃特世公司(Waters)于今年7月达成应用技术合作关系,共同整合资源和技术,基于赛多利斯(Sartorius)Ambr多并行生物反应器与沃特世BioAccord智能生物质谱,开发了一套基于亚基分子量糖型分析的单抗糖型工艺优化流程。该技术合作项目由APT和沃特世牵头,并获得了赛多利斯技术人员的支持与协助。中科新生命-沃特世最 新应用技术合作成果在一款单克隆抗体仿制药的工艺开发流程中,研究人员首先基于QbD理念使用MODDE软件对工艺参数进行了实验设计,并将方案导入Ambr生物反应器进行多并行细胞培养。在培养不同阶段对不同并行反应罐中进行取样,并通过沃特世与赛多利斯合作开发的BioProcess数据桥接系统将样本信息自动导入BioAccord质谱系统中,利用亚基糖型分析的方法监测细胞培养过程中的糖型变化。最 后将Ambr与BioAccord的数据即时导出,利用MODDE对各质量属性进行分析,优化出最 优的工艺参数。在克隆选择和生物工艺开发过程中,整个流程依托于即时的质量数据监测,当日就可得到亚基糖型分析的数据反馈,加快了工艺开发的决策速度。同时,关键质量属性的即时检测,能让工程师在做决策时获得必要的分析信息。得益于此流程,最终结果表明:该仿制药工艺的表达量达标,质量和原研药可比。即时工艺质量属性分析所解决的行业痛点01、样品信息数据传递繁琐传统流程:Ambr - 工艺员 - 纯化员 - 工艺员 - Lims - 分析员 - HPLC - 分析员 - 工艺员 - Ambr即时工艺质量属性分析流程:Ambr - BioAccord - Ambr 02、检测周期长传统流程:取样 - 一步纯化 - 送样 - 报告(5 - 7天) 即时工艺质量属性分析流程:取样 - 检测 - 报告(1天)03、耗材成本偏高传统流程:糖谱检测耗材成本较高 即时工艺质量属性分析流程:质谱亚基检测耗材成本为糖谱的1/10 04、人力成本高传统流程:人力成本较高 即时工艺质量属性分析流程:人力成本为传统1/5左右05、样品用量大传统流程:样本用量50 - 100μg 即时工艺质量属性分析流程:蛋白用量0.5 - 1μg 06、通量较小传统流程:~60min/样品,~20样品/天  即时工艺质量属性分析流程:~10min/样品,~120样品/天BioAccord分析平台上的INTACT MASS智能应用程序,可协助用户快速进行亚基分子量糖型分析,该方法在降低检测成本的同时,也缩短了工艺开发周期,同时可以实现样品的高通量检测,缩短数据分析时间;另外,该方法无需复杂的前处理过程,离心取上清就可以进行检测,并可同时检测生物分子的完整分子量和游离亚基,一次获得更多的质量属性信息。中科新生命-沃特世生物工艺新技术交流会为面向广大业内人士分享本次合作项目的成果及经验,沃特世将携手中科新生命与赛多利斯,于2022年12月20日(周二)下午举办中科新生命 — 沃特世生物工艺新技术交流会。届时,来自沃特世、中科新生命与赛多利斯的多位专家将与大家分享本次合作项目的成功经验以及各自在生物工艺开发领域的最 新进展。交流会日程如下:本次交流会将同步在线上转播,如您对交流会内容感兴趣,欢迎扫描下方二维码报名,我们期待在空中与您相约!扫描上方二维码,即刻报名
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