扩散流滤芯滤膜完整性测试仪 - 产品信息 - 相关知识

2025-01-10 10:50:04扩散流滤芯滤膜完整性测试仪: 扩散流滤芯滤膜完整性测试仪是用于检测滤芯滤膜完整性的专用设备。它通过施加一定的气体压力，测量滤膜两侧的扩散流量，从而判断滤膜是否存在缺陷。该测试仪具有测试精度高、操作简便、结果可靠等特点，广泛应用于制药、食品、化工等行业，确保过滤系统的有效性和安全性。仪器采用先进的传感器技术，能够实时监测测试数据，并具备数据存储和打印功能，便于用户记录和分析测试结果。

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扩散流滤芯滤膜完整性测试仪问答

2023-03-07 16:47:19便携式过滤器完整性测试仪的适用范围: 众所周知，过滤器完整性是无菌药品生产确认和放行的关键控制点之一。无论是化药，还是生物药，过滤器完整性测试可显著降低风险、防止产品损失，更重要的是，使用后过滤器完整性测试可确认无菌过滤器生产无菌最终药品的性能，从而确保患者安全。GMP和各国监管机构对完整性测试也都有相应的要求，且随着行业不断进步也在不断更新。便携式过滤器完整性测试仪提供多种测试环境与测试方式，可以对亲水性膜、疏水性膜、对称性膜，非对称性膜等多种微孔滤膜、滤芯以及过滤器的气密性、完整性进行测试。应用范围圆片滤膜：Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜；标准折叠式滤芯：2.5″至40″，1芯至9芯；囊式滤芯；小型滤芯；空气过滤器的检测：2.5″至40″；

2025-03-13 19:15:13工业网关流量大吗: 工业网关流量大吗？在工业自动化领域，工业网关作为连接不同设备、网络和系统的关键硬件，其流量大小直接影响到工业生产过程中的数据传输效率和稳定性。随着物联网（IoT）技术的快速发展，越来越多的设备接入到网络中，工业网关承载的流量也不断增大。因此，理解工业网关流量的特性和如何管理其流量，对于保证工业生产的高效运行至关重要。本文将深入探讨工业网关的流量规模、流量管理及其对工业系统的影响，并为行业应用提供一定的理论依据。工业网关的作用与流量来源工业网关在工业自动化系统中扮演着至关重要的角色，主要用于连接工业现场设备与上层信息系统、云平台之间的通信。工业网关不仅支持多种工业协议的转换，还承担数据采集、处理与转发的任务。因此，其流量的大小，直接受以下几个因素的影响：设备数量与种类：接入网关的工业设备数量和种类直接影响数据的产生量。随着工业设备智能化、互联化程度的增加，数据的产生和传输需求不断增加。数据采集频率与精度：工业网关需要从各种传感器和设备中采集实时数据。采集频率与精度要求较高时，流量需求也随之增大。数据传输方式：不同的数据传输协议和方式会对网关的流量产生影响。例如，实时数据传输要求低延迟，但其流量较大；而批量数据传输流量相对较小，但可能会存在传输时延。工业网关流量的挑战与管理随着工业4.0时代的到来，工业网关面临着更大的流量压力。如何有效管理工业网关的流量，成为保障系统稳定性的关键。以下是主要的流量管理挑战及应对策略：带宽限制：工业网关的网络带宽可能会受到限制，导致在高流量时段出现数据传输瓶颈。为了应对这一挑战，可以通过数据压缩、分流处理和负载均衡等技术手段，优化流量分配，提高带宽利用效率。实时性要求：在一些工业场景下，实时性要求较高的应用（如远程控制、故障诊断等）对网关的流量管理提出了更高的要求。此时，网关需要具备较强的数据处理能力，以保证数据的及时传输和响应。安全性问题：随着网络安全问题的日益突出，工业网关的流量管理需要兼顾数据的安全性。通过加密传输、流量监控和防火墙等技术，防止潜在的安全威胁对流量造成影响。如何提升工业网关的流量处理能力？提升工业网关流量处理能力的方法包括硬件升级和软件优化两个方面：硬件优化：通过提高网关硬件性能，尤其是处理器、内存和网络接口的能力，可以有效提升数据处理的速度和容量，避免流量瓶颈。智能数据处理：采用边缘计算技术，将部分数据处理任务从云端移至现场网关，减少不必要的数据传输，从而优化流量管理。通过智能化的数据筛选和处理，网关可以仅传输必要的信息，降低整体流量负担。网络优化：选择合适的网络架构、协议和传输方式，可以大大提高工业网关的流量处理能力。例如，采用MQTT协议进行低带宽、高效率的消息传递，或通过网络切片技术划分不同类型的数据流量，以优化带宽使用。总结工业网关作为工业自动化系统中不可或缺的一部分，其流量的大小和管理直接关系到整个系统的性能与稳定性。面对日益增长的工业设备数量和数据需求，如何有效管理工业网关流量，成为各行业提升生产效率、保障数据安全的关键。通过优化硬件、提升数据处理能力和网络架构设计，工业网关的流量处理能力能够得到显著提升，为实现智能制造和数字化转型提供强有力的支持。

2023-06-15 11:04:28如何利用真空衰减法测试药用包装密封完整性: 近年来，由于监管要求和消费者对安全有效产品的需求不断增加，容器密封完整性测试的重要性有所增加。美国食品和药物管理局 (FDA) 一直在积极推广使用 CCIT 测试作为制药行业的质量控制工具。容器密闭完整性测试（CCIT）是一种评估容器密闭系统是否足以保持针对潜在污染物的无菌屏障的分析方法。以确定可能穿越容器封闭屏障的污染物包括微生物，反应性气体和其他物质（USP ）。容器封闭系统应在整个货架期内保持无菌最终药物，生物和疫苗产品的无菌性和产品质量。无菌产品以及对水分和O2敏感的药物需要在产品保质期内（长达数年）保持严格的密封，以保证其免受生物污染以及水分、O2的侵入。为了确保密封的安全可靠性，就需要进行高灵敏度的密封完整性测试。在进行密封完整性测试时，需要用到许多满足美国药典（USP）1207.2标准的测试仪器。济南赛成电子科技有限公司自主研发的MK-1000真空衰减法密封性测试仪就是满足USP1207美国药典标准测试仪器，该仪器采用非破坏性检测方法对成品包装进行微泄漏检测，测试后样品无损伤不影响正常使用，有效降低了测试成本，真空衰减法精度可达0.21ccm（大约5微米）。严格按照标准方法进行测量，有效保证了测试的规范性和准确性。赛成仪器立足济南，服务寰球。公司始终秉承持续创新的经营理念，用匠心铸就精品，以品质赢得信赖。赛出品质，成就共赢！期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。

2023-05-24 10:44:13输液瓶、输液袋密封完整性验证方法及仪器: 文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供目前医用输液包装容器有三种，玻璃瓶、塑料瓶和输液软袋，三者虽然里面装的东西一样，但是包装不同。最经济实惠的玻璃输液瓶，正在遭遇前所未有的市场危机，主要是玻璃输液瓶拿取时都得小心翼翼的怕磕着碰着，一不小心就碎了，还有可能把医务人员的手划破。改用后二者后就不用担心了，所以已经逐渐被其代替。因此目前输液软袋和塑料输液瓶的应用越来越广泛。不管是哪种包装型式，输液产品是直接通过静脉注射的，因此风险系数最高。在国家药品监督管理局药品审评中心( CDE) 在 2020 年发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中描述，对于大容量软袋包装等风险较高的产品，建议在工艺验证中增加一定样品量的密封性检查，确认拟定的包装材料、生产工艺的可行性；在商业化生产中科学制定取样计划，增加取样数量和频次；具备条件的进行 100%密封性检查。从药品安全的角度来说，虽然国家药监局要求对大输液软袋或者瓶100%检验，但是以目前的技术条件，用色水法进行全检是可行的，但是因为色水法是概率法。而且检测精度较低（5um-10um），因此目前还有其他可替代方法。仔细研读国内外标准，能够完成输液瓶袋密封完整性测试的方法有很多。但综合考虑检测效率、测试成本、检测灵敏度、无损检测来说，我们给出制药企业常用的几种方法：下面我们从各种方法的灵敏度，适用性，局限性三方面来看一下：真空衰减法1.0um-5.0um是目前应用范围最广的确定性检测方法，可用于各种液体，负压、常压，有颜色无颜色包装系统，非破坏性。不适用于混悬液、乳状液（如蛋白质）、高粘度物质等容易堵塞泄漏通道的产品。无法区分泄漏位置及多个泄漏孔还是单个。高压放电法1.0um-5.0um适用于混悬液、乳状液、黏稠液体、蛋白质等各类制品测试。较多应用于大输液等产品测试。检测速度块，可准确找到泄漏位置。内容物必须是导电的液体。只有定性测试没有定量测试，无法估计泄漏点尺寸大小。需要说明的是，玻璃瓶的密封性风险主要集中在瓶口与胶塞铝塑盖结合部位。而塑料软袋是膜材通过热焊或超声焊接工艺形成熔封，这种方式可以有效防止漏液和微生物侵入,但仍可能出现气漏和渗透。而且输液软袋焊接部位较多，泄露点存在的范围也较大。目前，没有那种方法是适用于各种剂型，各种包装型式。在选择不同的测试技术时，需要与专业的检测仪器生产公司进行充分沟通。另外，灵敏度是一个重要的考虑因素。对于剂型较多的企业来说，还要考虑到测试产品本身的特性，比如虽然真空衰减法是一种应用广泛，无损的检测方法，在测定具有较低黏度的产品包装时，检测是有效、可靠和可重复的，但它不适用于高粘度制品的包装容器检测。高压放电法对于大输液瓶袋都比较适用，不管是内容是否有一定的粘度，只是要求内容物导电率要达到一定的级别就可以轻松测试。相对于真空衰减法来说对样品形状选择性较小。作为国内较早进行CCIT包装系统密封完整性检测技术研究的企业，已经帮助国内众多大输液制剂企业通过了一致性评价。研发出的系列化产品，覆盖了多种方法，像真空衰减法（Leak-S微泄漏密封性测试仪）、高压放电法(Leak-HV高压放电法密封性测试仪)。

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