CATO推荐 | 乌拉地尔杂质对照品升级！盐酸盐形式解决游离碱三大难题

在药物研发与质量控制领域，对乌拉地尔及其相关杂质对照品的需求日益增长。

基于客户在使用游离碱形态（乌拉地尔杂质20）时普遍遇到的成本与储存压力，CATO开发出——

盐酸盐形式升级，带来更高纯度与更强稳定性，用更优性价比满足同等乃至更高标准的应用需求。

从化学结构上看，盐酸盐通过与碱性氮原子成盐，有效避免了游离胺的氧化或与其他活性基团的副反应，从而获得了比游离碱（Free Base）更优越的化学稳定性。

这直接转化为更长的产品货架期和更可靠的实验数据一致性。同时，其物理稳定性也得到改善，储存条件由-80℃优化至-20℃。

更稳定 = 更可控 = 更少返工与重复验证成本。

新品采用盐酸盐形态及优化工艺路线，显著提升纯化水平与批次稳定性。更高纯度带来更清晰的杂质响应和更低的背景干扰，使方法学在定性、定量及系统适用性中更易稳定运行并获得一致结果。

得益于盐酸盐形式在纯化和结晶方面的优势，使得我们能够稳定地提供纯度高于95%的高品质产品。每一批次均经过严格的质量检测，并可提供详尽的CoA等图谱数据，确保其作为标准品的准确性和可靠性。

我们理解很多客户之前选择游离碱（杂质20），更多是因为“先用熟悉的”。但在当前研发节奏与成本压力下，用更稳定、更高纯度的盐酸盐新品，获得更好的综合成本表现，能显著降低对照品采购与损耗带来的负担。

此外，得益于成熟的成盐工艺和规模化生产，乌拉地尔杂质106的生产成本得到了有效控制，使其价格低于此前的游离碱产品，极大地节约了您的研发或质控预算。

乌拉地尔原料药/制剂相关的杂质研究与确认

方法开发与方法转移（HPLC/UPLC等）

杂质谱补充、峰归属与对照确认

质量控制与稳定性研究支持
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