CATO现货 | 基因杂质标准品推荐！

什么是基因毒性杂质？

基因毒性杂质(或遗传毒性杂质, Genotoxic Impurity, GTI ):化合物本身直接或间接损伤细胞 DNA，产生基因突变或体内诱变，具有致癌可能或者倾向。基因毒性杂质经过适当遗传毒性试验模型，例如，细菌基因突变 ( Ames ) 试验，证实具有遗传毒性的杂质。

除了基因毒性杂质外，还存在着一类潜在基因毒性的杂质( Potential Genotoxic Impurity, PGI )。它们是指：具有遗传毒性警示结构的杂质，但并未经实验测试模型验证。这里的潜在性指的是遗传毒性的潜在性，而非杂质存在的潜在性。从结构上看类似基因毒性杂质，有警示性。

因此，除了 NDMA 这种氮亚硝胺类外，我们还发现了多如磺酸酯类、水合肼类、苯并芘类、氨基糖苷类抗生素类、卡铂、顺铂、huang曲霉素、叠氮化物类及叠氮化物等化合物也都归属于基因毒性杂质及潜在基因毒性的杂质。

所以，风险无处不在。要知道药物中是否就含有如此繁多的基因毒性杂质，需要用到的分析手段也是多种多样。

N-亚硝胺类基因毒性杂质

N- 亚硝胺是一类具有 R_1 N(−R_2 )−N=O 结构的胺化合物，其大部分化合物都属于强致癌物，具有肝毒性和致癌性。在已检测的 300 种亚硝胺类化合物中，已证实有 90% 至少可诱导一种动物致癌，其中乙基亚硝胺、二乙基亚硝胺和二甲基亚硝胺至少对 20 种动物具有致癌活性。

国际癌症研究署( IARC 把亚硝胺列为 2A 类致癌物，即人类很可能致癌，该类致癌物对人类致癌性证据有限，但实验动物致癌性证据充足。

CATO标准品推荐

以下是CATOZX现货的N-亚硝胺类基因毒性杂质标准品，助力各实验室、检测机构等GX开展检测分析测试。

01 CAS ：62-75-9

货号 ：LCHM703341-ME

英文名称：NDMA

中文名称：N-二甲基亚硝胺

规格 ：1mL

浓度 ：1000μg/mL in Methanol

02 CAS ：55-18-5

货号 ：LCHM703342-ME

英文名称：NDEA

中文名称：N-亚硝基二乙胺

规格 ：1mL

浓度 ：1000μg/mL in Methanol

03 CAS ：601-77-4

货号 ：LCHM703343-ME

英文名称：NDIPA

中文名称：N-硝基二异丙胺

规格 ：1mL

浓度 ：1000μg/mL in Methanol

04 CAS ：924-16-3

货号 ：LCHM703344-ME

英文名称：NDBA

中文名称：N-亚硝基二丁胺

规格 ：1mL

浓度 ：1000μg/mL in Methanol

05 CAS ：61445-55-4

货号 ：LCHM703345-AL

英文名称：NMBA

中文名称：N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸

规格 ：1mL

浓度 ：1000μg/mL in Acetonitrile

06 CAS ：614-00-6

货号 ：LCHM703346-ME

英文名称：NMBA

中文名称：N-亚硝基-N-甲基N-苯胺

规格 ：1mL

浓度 ：1000μg/mL in Methanol

07 CAS ：16339-04-1

货号 ：LCHM703347-ME

英文名称：NIPEA

中文名称：N-乙基-N-亚硝基-2-丙胺

规格 ：1mL

浓度 ：1000μg/mL in Methanol

08 CAS ：10595-95-6

货号 ：LCHM703348-ME

英文名称：NMEA

中文名称：N-亚硝基甲基乙基胺

规格 ：1mL

浓度 ：1000μg/mL in Methanol

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